Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiaisen ihmisten terveyteen yhdistävien mekanismien eristäminen ja hyödyntäminen – akuutti

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: James Betts, University of Bath

Aamiaisen kulutuksen, energiatasapainon yksittäisten komponenttien ja terveyden välillä on havaittu syy-yhteydet, ja nyt on tärkeää tutkia ja kohdentaa taustalla olevia biologisia mekanismeja mahdollisten terveyshyötyjen maksimoimiseksi.

Jotta voidaan aloittaa hahmoteltujen mekanismien tutkiminen, terveitä, ei-lihavia osallistujia rekrytoidaan osallistumaan laajemman projektin vaiheeseen I (akuutti crossover design).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aamiaisen kulutuksen, energiatasapainon yksittäisten komponenttien ja terveyden välillä on hiljattain havaittu syy-yhteys, ja nyt on tärkeää tutkia ja kohdentaa taustalla olevia biologisia mekanismeja mahdollisten terveyshyötyjen maksimoimiseksi.

Erityisesti hiilihydraatin osan korvaaminen proteiinilla aamiaisella voi lisätä aamiaisen mahdollisia terveyshyötyjä kohdistamalla erilaisia ​​mekanistisia reittejä. Yleisesti ottaen proteiinikuormituksen lisääminen aamiaisella lisää insuliinin eritystä ja hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä saa aikaan tehostetun insuliinivasteen. Tämä puolestaan ​​voi parantaa glukoosinsietokykyä seuraavan aterian aikana. Lisäksi euglykemian ylläpito aamiaisen nauttimisen jälkeen yhdistettynä ruokkimisen proteiinin lämpövaikutukseen voi korostaa aikaisemmissa tutkimuksissa havaittua kohonnutta energiankulutusta aamiaisen jälkeen. Lopuksi, sekä proteiinin fysikaalisilla että kemiallisilla ominaisuuksilla on huomattava kyllästysvaikutus. Yhdessä nämä mekanismit voisivat olla vuorovaikutuksessa maksimoidakseen aamiaisen nettovaikutuksen energiatasapainoon ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin. Vaikka todisteet osoittavat, että suuremman proteiiniannoksen syöttämisestä aamiaisella on ilmeisiä etuja, suhteellisen vähän tutkimusta on keskittynyt proteiinivasteeseen useiden aterioiden/päivän aikana. Lisäksi, mikä tärkeintä, mekanismeja, jotka liittyvät toisen aterian ilmiöön, ja mahdollisuuksia erilaisilla koostumuksellisilla alkuaterioilla kohdistaa näihin mekanismeihin ei ole koskaan systemaattisesti tutkittu.

Jotta voidaan aloittaa hahmoteltujen mekanismien tutkiminen, terveitä, ei-lihavia osallistujia rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun jakotutkimukseen, jossa verrataan akuutteja metabolisia vasteita proteiinipitoiseen aamiaiseen, hiilihydraattipitoiseen aamiaiseen ja aamiaisen täydelliseen pois jättämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa turvallisesti tutkimusmenettelyjä
  • Naiset pitävät kirjaa säännöllisestä kuukautiskierron vaiheesta tai ehkäisyn käytöstä
  • Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliossa/fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana (esim. lomat tai ruokavaliosuunnitelmat)
  • Sisältää kaikki aamiaistottumukset (esim. tavallinen kippari / kuluttaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta
  • Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
  • Mikä tahansa ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen (esim. tupakointi/päihteiden väärinkäyttö)
  • Elämäntyyli, joka ei vastaa normaalia uni-heräämissykliä (esim. vuorotyöntekijä)
  • Kaikki raportoidut äskettäiset (< 6 kuukautta) painonmuutokset (± 3 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hiilihydraattirikas aamiainen
Osallistujat nauttivat puuroaamiaisen, jonka katsotaan vastaavan tämän aterian tyypillistä hiilihydraattien kulutusta.
Puuron aamiaisateria, joka syötettiin hiilihydraattien toimitusnopeudella 7,3 mg/kJ jokaiselle osallistujalle lepotilassa.
Kokeellinen: Heraproteiinilla rikastettu aamiainen
Osallistujat nauttivat puuroaamiaisen, jonka katsotaan vastaavan tämän aterian tyypillistä hiilihydraattien kulutusta.
Puuron aamiaisateria, jossa hiilihydraatin tilalle korvataan 15 grammaa heraproteiinia ja pieni osa rasvaa.
Ei väliintuloa: Pidennetty aamupaasto
Osallistujat jatkavat yön paastoa, kunnes ad libitum -lounas tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykemia aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman glukoosin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Plasman glukoosin aterian jälkeinen vaste jokaiseen aamiaisateriaan
Plasman glukoosin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Aterian jälkeinen insulinemia aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman insuliinin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Plasman insuliinin aterian jälkeinen vaste jokaiseen aamiaisateriaan
Plasman insuliinin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Aterian jälkeinen glykemia ad libitum -lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Plasman glukoosiaikakurssitiedot 2 tunnin ajalta lounaan jälkeen
Plasman glukoosin aterian jälkeinen vaste ad libitum -lounaalle jokaisen aamiaistyypin jälkeen
Plasman glukoosiaikakurssitiedot 2 tunnin ajalta lounaan jälkeen
Aterian jälkeinen insulinemia ad libitum -lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Plasman insuliinin aikakurssitiedot 2 tunnin ajalta lounaan jälkeen
Plasman insuliinin aterian jälkeinen vaste ad libitum -lounaalle kunkin aamiaistyypin jälkeen
Plasman insuliinin aikakurssitiedot 2 tunnin ajalta lounaan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen inkretiinihormonivaste aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman insuliinin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Plasman inkretiinihormonien (esim. GLP-1 & GIP) jokaiseen aamiaiseen.
Plasman insuliinin aikakurssitiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Aterian jälkeinen inkretiinihormonivaste ad libitum -lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Plasman inkretiiniaikatiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Plasman inkretiinihormonien (esim. GLP-1 & GIP) ad libitum lounaalle jokaisen aamiaistyypin jälkeen
Plasman inkretiiniaikatiedot 3 tunnin ajalta aamiaisen jälkeen
Subjektiiviset ruokahaluarviot aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan jokaisen aamiaisen jälkeen
Ruokahalun arvioinnit subjektiivisilla ruokahaluasteikoilla kunkin aamiaistyypin jälkeen. Asteikolla 0–100 mm, jossa 0 liittyy tyypillisesti alhaisempiin subjektiivisiin arvioihin ja 100 korkeampiin subjektiivisiin arvioihin.
3 tunnin ajan jokaisen aamiaisen jälkeen
Subjektiiviset ruokahaluarviot ad libitum -lounaan jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan ad libitum -lounaan jälkeen
Ruokahalun arvioinnit subjektiivisilla ruokahaluasteikoilla ad libitum -lounaan jälkeen. Asteikolla 0–100 mm, jossa 0 liittyy tyypillisesti alhaisempiin subjektiivisiin arvioihin ja 100 korkeampiin subjektiivisiin arvioihin.
3 tunnin ajan ad libitum -lounaan jälkeen
Polttoaineen hapettumista aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan aamiaisen jälkeen
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettuminen jokaisen aamiaistyypin jälkeen
3 tunnin ajan aamiaisen jälkeen
Polttoaineen hapettumista ad libitum -lounaan jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan ad libitum -lounaan jälkeen
Rasvojen ja hiilihydraattien hapetus ad libitum -lounaan jälkeen
2 tunnin ajan ad libitum -lounaan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Päätutkija: James A Betts, PhD, University of Bath

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa