Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolowanie i wykorzystywanie mechanizmów, które łączą śniadanie ze zdrowiem człowieka - ostre

3 marca 2021 zaktualizowane przez: James Betts, University of Bath

Po ustaleniu związków przyczynowych między spożyciem śniadania, poszczególnymi składnikami bilansu energetycznego i zdrowiem, ważne jest teraz zbadanie i ukierunkowanie leżących u podstaw mechanizmów biologicznych, aby zmaksymalizować potencjalne korzyści zdrowotne.

Aby rozpocząć badanie przedstawionych mechanizmów, zdrowi, nieotyli uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w fazie I (ostry projekt skrzyżowania) szerszego projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno ustalono związki przyczynowe między spożywaniem śniadań, poszczególnymi składnikami bilansu energetycznego i zdrowiem, dlatego teraz ważne jest zbadanie i ukierunkowanie leżących u podstaw mechanizmów biologicznych, aby zmaksymalizować potencjalne korzyści zdrowotne.

Konkretnie, zastąpienie porcji węglowodanów białkami podczas śniadania może zwiększyć potencjalne korzyści zdrowotne śniadania poprzez ukierunkowanie na odrębne szlaki mechanistyczne. Ogólnie rzecz biorąc, wprowadzenie większej ilości białka podczas śniadania zwiększa wydzielanie insuliny i opóźnia opróżnianie żołądka, wywołując w ten sposób nasilenie odpowiedzi insulinowej. To z kolei może zatem poprawić tolerancję glukozy podczas kolejnego posiłku. Ponadto utrzymywanie się euglikemii po spożyciu śniadania w połączeniu z efektem termicznym białka żywieniowego może uwydatnić zwiększony wydatek energetyczny po śniadaniu obserwowany w poprzednich badaniach. Wreszcie, zarówno fizyczne, jak i chemiczne właściwości białka wywierają wyraźny efekt nasycenia. Łącznie mechanizmy te mogą wchodzić w interakcje, aby zmaksymalizować wpływ netto śniadania na bilans energetyczny i powiązane wyniki zdrowotne. Jednakże, podczas gdy dowody wskazują na oczywiste korzyści płynące z podawania większej dawki białka podczas śniadania, stosunkowo niewiele badań koncentrowało się na odpowiedzi na białko podczas wielu posiłków/dni. Co więcej, co ważne, mechanizmy związane ze zjawiskiem drugiego posiłku i potencjał początkowych posiłków o różnym składzie w celu ukierunkowania tych mechanizmów nigdy nie były systematycznie badane.

Aby rozpocząć badanie przedstawionych mechanizmów, zdrowi, nieotyli uczestnicy zostaną zwerbowani do wzięcia udziału w randomizowanym badaniu krzyżowym, które skontrastuje ostre reakcje metaboliczne ze śniadaniem wzbogaconym w białko, śniadaniem bogatym w węglowodany i całkowitym pominięciem śniadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i bezpiecznego przestrzegania procedur badania
  • Kobiety do prowadzenia rejestru regularnej fazy cyklu miesiączkowego lub stosowania środków antykoncepcyjnych
  • Brak przewidywanych zmian w diecie/aktywności fizycznej w trakcie badania (np. plany urlopowe lub dietetyczne)
  • Włącznie ze wszystkimi przyzwyczajeniami śniadaniowymi (np. regularny skipper / konsument)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy zgłoszony stan lub zachowanie uznane za stanowiące nadmierne ryzyko osobiste dla uczestnika lub wprowadzające stronniczość
  • Każda zdiagnozowana choroba metaboliczna (np. cukrzyca typu 1 lub typu 2)
  • Każde zgłoszone użycie substancji, które może stwarzać nadmierne ryzyko osobiste dla uczestników lub wprowadzać błąd w eksperymencie (np. palenie / nadużywanie substancji)
  • Styl życia niezgodny ze standardowym cyklem snu i czuwania (np. pracownik zmianowy)
  • Wszelkie zgłoszone ostatnio (<6 miesięcy) zmiany masy ciała (± 3%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bogate w węglowodany śniadanie
Uczestnicy zjedzą owsiankę na śniadanie, która jest uważana za zgodną z typowym spożyciem węglowodanów dla tego posiłku.
Inny: Bogate w węglowodany śniadanie
Posiłek śniadaniowy w postaci owsianki podawany z szybkością dostarczania węglowodanów 7,3 mg/kJ każdego uczestnika ze spoczynkowym metabolizmem.
Eksperymentalny: Śniadanie wzbogacone białkiem serwatkowym
Uczestnicy zjedzą owsiankę na śniadanie, która jest uważana za zgodną z typowym spożyciem węglowodanów dla tego posiłku.
Suplement diety: Śniadanie wzbogacone białkiem serwatkowym
Owsianka śniadaniowa, w której 15 gramów białka serwatkowego zastąpiono węglowodanami i niewielką porcją tłuszczu.
Brak interwencji: Przedłużony poranny post
Uczestnicy przedłużą nocny post do czasu dostarczenia obiadu ad libitum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia poposiłkowa po śniadaniu
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu stężenia glukozy w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Odpowiedź glukozy w osoczu w czasie po posiłku na każdy posiłek śniadaniowy
Dane dotyczące przebiegu stężenia glukozy w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Insulinemia poposiłkowa po śniadaniu
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Poposiłkowa odpowiedź insuliny w osoczu na każdy posiłek śniadaniowy
Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Glikemia poposiłkowa po obiedzie ad libitum
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu stężenia glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin po obiedzie
Przebieg odpowiedzi glukozy w osoczu w czasie po posiłku na lunch ad libitum po każdym rodzaju śniadania
Dane dotyczące przebiegu stężenia glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin po obiedzie
Insulinemia poposiłkowa po obiedzie ad libitum
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 2 godzin po obiedzie
Poposiłkowa odpowiedź insuliny w osoczu na lunch ad libitum po każdym rodzaju śniadania
Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 2 godzin po obiedzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź hormonu inkretynowego po śniadaniu
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Przebieg poposiłkowy odpowiedzi hormonów inkretynowych w osoczu (np. GLP-1 i GIP) do każdego śniadania.
Dane dotyczące przebiegu insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Poposiłkowa odpowiedź hormonu inkretynowego po obiedzie ad libitum
Ramy czasowe: Dane dotyczące przebiegu inkretyn w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Przebieg poposiłkowy odpowiedzi hormonów inkretynowych w osoczu (np. GLP-1 i GIP) do obiadu ad libitum po każdym rodzaju śniadania
Dane dotyczące przebiegu inkretyn w osoczu w ciągu 3 godzin po śniadaniu
Subiektywne oceny apetytu po śniadaniu
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po każdym śniadaniu
Oceny apetytu podane na subiektywnych skalach apetytu po każdym rodzaju śniadania. W skali od 0 do 100 mm, gdzie 0 zazwyczaj wiąże się z niższymi ocenami subiektywnymi, a 100 z wyższymi ocenami subiektywnymi.
Przez 3 godziny po każdym śniadaniu
Subiektywne oceny apetytu po obiedzie ad libitum
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po obiedzie ad libitum
Oceny apetytu na subiektywnych skalach apetytu po obiedzie ad libitum. W skali od 0 do 100 mm, gdzie 0 zazwyczaj wiąże się z niższymi ocenami subiektywnymi, a 100 z wyższymi ocenami subiektywnymi.
Przez 3 godziny po obiedzie ad libitum
Utlenianie paliwa po śniadaniu
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po śniadaniu
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów po każdym rodzaju śniadania
Przez 3 godziny po śniadaniu
Utlenianie paliwa po obiedzie ad libitum
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po obiedzie ad libitum
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów po obiedzie ad libitum
Przez 2 godziny po obiedzie ad libitum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Główny śledczy: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bogate w węglowodany śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj