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使用 MRI 进行术前门脉和内脏流量测量

2023年4月11日 更新者:Jeong Hee Yoon、Seoul National University Hospital

MRI 自发性门体分流活体肝移植受者的术前门脉和内脏流量测量:初步研究

本研究旨在使用 MRI 评估脾肿大或脾静脉曲张患者肝移植后门脉和内脏血流的改变。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 并签署知情同意书
  • 并计划 a) 作为受者进行肝移植;或 b) 作为供体进行肝移植

排除标准:

  • 对比增强 MRI 的任何绝对/相对禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝脏核磁共振
在这项研究中,MRI 指的是相衬 4D 流动序列。

肝脏 MRI 包括 4D 流动序列在肝移植受者中进行两次,移植前和移植后 1 个月。

在供体候选人中,包括 4D 流动序列在内的肝脏 MRI 在 1-3 周内进行两次,以评估该技术的可重复性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门户流量
大体时间:第二次 MRI 后一个月
用 MRI 测量的门静脉血流(4D 血流序列)
第二次 MRI 后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SMV流程
大体时间:第二次 MRI 后一个月
用 MRI 测量的肠系膜上静脉 (SMV) 血流(4D 血流序列)
第二次 MRI 后一个月
脾静脉血流
大体时间:第二次 MRI 后一个月
用 MRI 测量的脾静脉血流(4D 血流序列)
第二次 MRI 后一个月
脾静脉曲张血流
大体时间:第二次 MRI 后一个月
仅在肝脏接受者中用 MRI(4D 流动序列)测量脾静脉曲张流量
第二次 MRI 后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月7日

初级完成 (实际的)

2019年7月12日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月7日

首次发布 (实际的)

2019年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SNUH-2017-1262

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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