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Präoperative Portal- und Splanchnikus-Flussmessung mittels MRT

11. April 2023 aktualisiert von: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Präoperative Portal- und Splanchnikus-Durchflussmessung bei einem Empfänger einer Lebendspende-Lebertransplantation mit spontanem portosystemischem Shunt im MRT: Vorstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderung des Pfortader- und Splanchnikusflusses mittels MRT nach einer Lebertransplantation bei Patienten mit Splenomegalie oder Milzvarizen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Und plante entweder a) eine Lebertransplantation als Empfänger; oder b) Lebertransplantation als Spender

Ausschlusskriterien:

  • jede absolute/relative Kontraindikation für eine kontrastmittelunterstützte MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leber-MRT
In dieser Studie bezieht sich MRI auf die Phasenkontrast-4D-Flusssequenz.
Diagnosetest: Leber-MRT

Leber-MRT einschließlich 4D-Flusssequenz wird bei Lebertransplantationsempfängern zweimal durchgeführt, vor und 1 Monat nach der Transplantation.

Bei Spenderkandidaten wird eine Leber-MRT einschließlich 4D-Flusssequenz zweimal in 1-3 Wochen durchgeführt, um die Wiederholbarkeit der Technik zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Portalfluss
Zeitfenster: in einem Monat nach dem 2. MRT
Portalfluss gemessen mit MRT (4D-Flusssequenz)
in einem Monat nach dem 2. MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SMV-Fluss
Zeitfenster: in einem Monat nach dem 2. MRT
Vena mesenterica superior (SMV) gemessen mit MRT (4D-Flusssequenz)
in einem Monat nach dem 2. MRT
Milzvenenfluss
Zeitfenster: in einem Monat nach dem 2. MRT
Milzvenenfluss gemessen mit MRT (4D-Flusssequenz)
in einem Monat nach dem 2. MRT
Milzvarizenfluss
Zeitfenster: in einem Monat nach dem 2. MRT
Milzvarizenfluss gemessen mit MRI (4D-Flusssequenz) nur bei Leberempfängern
in einem Monat nach dem 2. MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-2017-1262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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