Portique préopératoire et mesure du débit splanchnique à l'aide de l'IRM
11 avril 2023 mis à jour par: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Portail préopératoire et mesure du débit splanchnique chez un receveur vivant d'une greffe de foie avec un shunt porto-systémique spontané à l'IRM : étude préliminaire
Cette étude vise à évaluer l'altération du flux portal et splanchnique par IRM après transplantation hépatique chez des patients atteints de splénomégalie ou de varices spléniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Et consentement éclairé signé
- Et prévu soit a) une greffe de foie en tant que receveur ; ou b) transplantation hépatique en tant que donneur
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication absolue/relative à l'IRM avec contraste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM du foie
Dans cette étude, l'IRM fait référence à la séquence de flux 4D à contraste de phase.
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L'IRM hépatique, y compris la séquence de flux 4D, est réalisée deux fois chez les receveurs de greffe de foie, avant et 1 mois après la greffe. Chez les candidats donneurs, une IRM hépatique comprenant une séquence de flux 4D est réalisée deux fois en 1 à 3 semaines pour évaluer la répétabilité de la technique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux de portail
Délai: dans un mois après la 2ème IRM
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débit portal mesuré par IRM (séquence de flux 4D)
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dans un mois après la 2ème IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux SMV
Délai: dans un mois après la 2ème IRM
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débit de la veine mésentérique supérieure (SMV) mesuré par IRM (séquence de flux 4D)
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dans un mois après la 2ème IRM
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Flux veineux splénique
Délai: dans un mois après la 2ème IRM
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débit veineux splénique mesuré par IRM (séquence de flux 4D)
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dans un mois après la 2ème IRM
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flux variqueux splénique
Délai: dans un mois après la 2ème IRM
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flux de varices spléniques mesuré par IRM (séquence de flux 4D) uniquement chez les receveurs hépatiques
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dans un mois après la 2ème IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Première publication (Réel)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-2017-1262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .