Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ Portal og Splanchnic Flow-måling ved hjelp av MR

11. april 2023 oppdatert av: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Preoperativ portal og slanknisk strømningsmåling i levende giverlevertransplantasjonsmottaker med spontan portosystemisk shunt ved MR: Foreløpig studie

Denne studien tar sikte på å vurdere endringen av portal- og splanchnic flow ved hjelp av MR etter levertransplantasjon hos pasienter med splenomegali eller miltvarix.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • Og signerte informert samtykke
  • Og planla enten a) levertransplantasjon som mottaker; eller b) levertransplantasjon som donor

Ekskluderingskriterier:

  • enhver absolutt/relativ kontraindikasjon for kontrastforsterket MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lever MR
I denne studien refererer MR til fasekontrast 4D strømningssekvens.

Lever-MR inkludert 4D-strømningssekvens utføres to ganger hos levertransplantasjonsmottakere, før og 1 måned etter transplantasjon.

Hos donorkandidater utføres lever-MR inkludert 4D-strømningssekvens to ganger i løpet av 1-3 uker for å vurdere repeterbarheten av teknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portalflyt
Tidsramme: om en måned etter 2. MR
portalstrøm målt med MR (4D strømningssekvens)
om en måned etter 2. MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SMV flyt
Tidsramme: om en måned etter 2. MR
superior mesenteric vene (SMV) flow målt med MR (4D flow sekvens)
om en måned etter 2. MR
Miltvenestrøm
Tidsramme: om en måned etter 2. MR
miltvenestrøm målt med MR (4D strømningssekvens)
om en måned etter 2. MR
milt varix flow
Tidsramme: om en måned etter 2. MR
milt varix flow målt med MR (4D flow sekvens) kun hos levermottakere
om en måned etter 2. MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-2017-1262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhoses

Kliniske studier på Lever MR

3
Abonnere