- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868397
Preoperatiivinen portaali ja splanchnic Flow -mittaus MRI:llä
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Leikkausta edeltävän portaalin ja splanknisen virtauksen mittaus elävän luovuttajan maksansiirron vastaanottajalla, jolla on spontaani portosysteeminen shuntti magneettikuvauksessa: alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida portaalin ja splanchnisen virtauksen muutosta magneettikuvauksella maksansiirron jälkeen potilailla, joilla on pernan tai pernan suonitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- Ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ja suunniteltu joko a) maksansiirto vastaanottajaksi; tai b) maksansiirto luovuttajana
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa absoluuttinen/suhteellinen vasta-aihe varjoaineella tehdylle MRI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksan MRI
Tässä tutkimuksessa MRI viittaa vaihekontrasti-4D-virtaussekvenssiin.
|
Maksan MRI, joka sisältää 4D-virtaussekvenssin, suoritetaan kahdesti maksansiirron saajille, ennen ja 1 kuukausi sen jälkeen. Luovuttajaehdokkailla maksan MRI, joka sisältää 4D-virtaussekvenssin, suoritetaan kahdesti 1-3 viikossa tekniikan toistettavuuden arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalin virtaus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
portaalivirtaus mitattuna MRI:llä (4D-virtaussekvenssi)
|
kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMV-virtaus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
Superior suoliliepeen laskimon (SMV) virtaus mitattuna MRI:llä (4D-virtaussekvenssi)
|
kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Pernan laskimovirtaus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
pernan laskimovirtaus mitattuna MRI:llä (4D-virtaussekvenssi)
|
kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
|
pernan suonirauhasen virtaus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
pernan varix-virtaus mitattuna MRI:llä (4D-virtaussekvenssi) vain maksan vastaanottajilla
|
kuukauden kuluttua toisen magneettikuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2017-1262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .