Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační portálové a splanchnické měření průtoku pomocí MRI

11. dubna 2023 aktualizováno: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Předoperační měření portálního a splanchnického průtoku u příjemce transplantace jater od žijícího dárce se spontánním portosystémovým zkratem na MRI: Předběžná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit změnu portálního a splanchnického průtoku pomocí MRI po transplantaci jater u pacientů se splenomegalií nebo splenickými varixy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • A podepsal informovaný souhlas
  • A plánoval buď a) transplantaci jater jako příjemce; nebo b) transplantace jater jako dárce

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli absolutní/relativní kontraindikace MRI s kontrastem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI jater
V této studii se MRI týká fázově kontrastní 4D tokové sekvence.
Diagnostický test: MRI jater

MRI jater včetně 4D průtokové sekvence se u příjemců transplantace jater provádí dvakrát, před a 1 měsíc po transplantaci.

U kandidátů dárců se MRI jater včetně 4D průtokové sekvence provádí dvakrát za 1-3 týdny, aby se vyhodnotila opakovatelnost techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok portálu
Časové okno: za měsíc po 2. MRI
portálový průtok měřený pomocí MRI (4D průtoková sekvence)
za měsíc po 2. MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SMV průtok
Časové okno: za měsíc po 2. MRI
průtok horní mezenterické žíly (SMV) měřený pomocí MRI (4D průtoková sekvence)
za měsíc po 2. MRI
Průtok slezinné žíly
Časové okno: za měsíc po 2. MRI
průtok slezinné žíly měřený pomocí MRI (4D průtoková sekvence)
za měsíc po 2. MRI
tok slezinných varixů
Časové okno: za měsíc po 2. MRI
slezinný varixový průtok měřený pomocí MRI (4D průtoková sekvence) pouze u jaterních příjemců
za měsíc po 2. MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-2017-1262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit