- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03868397
Portale preoperatorio e misurazione del flusso splancnico mediante risonanza magnetica
Portale preoperatorio e misurazione del flusso splancnico nel ricevente di trapianto di fegato da donatore vivente con shunt portosistemico spontaneo alla risonanza magnetica: studio preliminare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- E ha firmato il consenso informato
- E pianificato a) trapianto di fegato come ricevente; o b) trapianto di fegato come donatore
Criteri di esclusione:
- qualsiasi controindicazione assoluta/relativa della RM con mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risonanza magnetica del fegato
In questo studio, la risonanza magnetica si riferisce alla sequenza di flusso 4D a contrasto di fase.
|
La risonanza magnetica epatica, inclusa la sequenza di flusso 4D, viene eseguita due volte nei riceventi di trapianto di fegato, prima e 1 mese dopo il trapianto. Nei candidati donatori, la risonanza magnetica epatica, inclusa la sequenza di flusso 4D, viene eseguita due volte in 1-3 settimane per valutare la ripetibilità della tecnica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso del portale
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
flusso portale misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
|
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso SMV
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
flusso della vena mesenterica superiore (SMV) misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
|
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
|
Flusso venoso splenico
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
flusso venoso splenico misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
|
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
|
flusso delle varici spleniche
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
flusso delle varici spleniche misurato con MRI (sequenza di flusso 4D) solo nei riceventi di fegato
|
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-2017-1262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
Prove cliniche su Risonanza magnetica del fegato
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterNon ancora reclutamentoCirrosi | MASLD - Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaStati Uniti
-
Northwestern UniversityCompletatoFragilità | Cirrosi | Trapianto di fegatoStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityCompletatoMalattia epatica allo stadio terminaleStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Prevent Cancer FoundationCompletatoMalattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumNon ancora reclutamento
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia