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Portale preoperatorio e misurazione del flusso splancnico mediante risonanza magnetica

11 aprile 2023 aggiornato da: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Portale preoperatorio e misurazione del flusso splancnico nel ricevente di trapianto di fegato da donatore vivente con shunt portosistemico spontaneo alla risonanza magnetica: studio preliminare

Questo studio si propone di valutare l'alterazione del flusso portale e splancnico mediante risonanza magnetica dopo trapianto di fegato in pazienti con splenomegalia o varici spleniche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • E ha firmato il consenso informato
  • E pianificato a) trapianto di fegato come ricevente; o b) trapianto di fegato come donatore

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione assoluta/relativa della RM con mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica del fegato
In questo studio, la risonanza magnetica si riferisce alla sequenza di flusso 4D a contrasto di fase.

La risonanza magnetica epatica, inclusa la sequenza di flusso 4D, viene eseguita due volte nei riceventi di trapianto di fegato, prima e 1 mese dopo il trapianto.

Nei candidati donatori, la risonanza magnetica epatica, inclusa la sequenza di flusso 4D, viene eseguita due volte in 1-3 settimane per valutare la ripetibilità della tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso del portale
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
flusso portale misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso SMV
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
flusso della vena mesenterica superiore (SMV) misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
Flusso venoso splenico
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
flusso venoso splenico misurato con MRI (sequenza di flusso 4D)
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
flusso delle varici spleniche
Lasso di tempo: in un mese dopo la 2a risonanza magnetica
flusso delle varici spleniche misurato con MRI (sequenza di flusso 4D) solo nei riceventi di fegato
in un mese dopo la 2a risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-2017-1262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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