- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03868397
Portal przedoperacyjny i pomiar przepływu trzewnego za pomocą MRI
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Przedoperacyjny portal i pomiar przepływu trzewnego u biorcy przeszczepu wątroby od żywego dawcy ze spontanicznym przeciekiem wrotno-systemowym w MRI: badanie wstępne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmiany przepływu wrotnego i trzewnego za pomocą rezonansu magnetycznego po przeszczepieniu wątroby u pacjentów z powiększeniem śledziony lub żylakiem śledziony.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- I podpisana świadoma zgoda
- I planował albo a) przeszczep wątroby jako biorca; lub b) przeszczep wątroby jako dawca
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie bezwzględne/względne przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI wątroby
W tym badaniu MRI odnosi się do sekwencji przepływu 4D z kontrastem fazowym.
|
MRI wątroby z sekwencją przepływu 4D wykonuje się dwukrotnie u biorców przeszczepu wątroby, przed i 1 miesiąc po przeszczepie. U kandydatów na dawców MRI wątroby, w tym sekwencję przepływu 4D, wykonuje się dwa razy w ciągu 1-3 tygodni, aby ocenić powtarzalność techniki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ portalu
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
|
przepływ wrotny mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
|
w miesiąc po 2. MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ SMV
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
|
przepływ w żyle krezkowej górnej (SMV) mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
|
w miesiąc po 2. MRI
|
|
Przepływ żyły śledzionowej
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
|
przepływ żyły śledzionowej mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
|
w miesiąc po 2. MRI
|
|
przepływ żylaków śledziony
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
|
przepływ żylaków śledziony mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D) tylko u biorców wątroby
|
w miesiąc po 2. MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-2017-1262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na MRI wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany