Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portal przedoperacyjny i pomiar przepływu trzewnego za pomocą MRI

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Przedoperacyjny portal i pomiar przepływu trzewnego u biorcy przeszczepu wątroby od żywego dawcy ze spontanicznym przeciekiem wrotno-systemowym w MRI: badanie wstępne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmiany przepływu wrotnego i trzewnego za pomocą rezonansu magnetycznego po przeszczepieniu wątroby u pacjentów z powiększeniem śledziony lub żylakiem śledziony.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • I podpisana świadoma zgoda
  • I planował albo a) przeszczep wątroby jako biorca; lub b) przeszczep wątroby jako dawca

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie bezwzględne/względne przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI wątroby
W tym badaniu MRI odnosi się do sekwencji przepływu 4D z kontrastem fazowym.

MRI wątroby z sekwencją przepływu 4D wykonuje się dwukrotnie u biorców przeszczepu wątroby, przed i 1 miesiąc po przeszczepie.

U kandydatów na dawców MRI wątroby, w tym sekwencję przepływu 4D, wykonuje się dwa razy w ciągu 1-3 tygodni, aby ocenić powtarzalność techniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ portalu
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
przepływ wrotny mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
w miesiąc po 2. MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ SMV
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
przepływ w żyle krezkowej górnej (SMV) mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
w miesiąc po 2. MRI
Przepływ żyły śledzionowej
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
przepływ żyły śledzionowej mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D)
w miesiąc po 2. MRI
przepływ żylaków śledziony
Ramy czasowe: w miesiąc po 2. MRI
przepływ żylaków śledziony mierzony za pomocą MRI (sekwencja przepływu 4D) tylko u biorców wątroby
w miesiąc po 2. MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-2017-1262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na MRI wątroby

Subskrybuj