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Medición preoperatoria del flujo portal y esplácnico mediante resonancia magnética

11 de abril de 2023 actualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Medición preoperatoria del flujo portal y esplácnico en receptor de trasplante hepático de donante vivo con derivación portosistémica espontánea en resonancia magnética: estudio preliminar

Este estudio tiene como objetivo evaluar la alteración del flujo portal y esplácnico mediante resonancia magnética después del trasplante hepático en pacientes con esplenomegalia o várice esplénica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Y consentimiento informado firmado
  • Y planeó ya sea a) trasplante de hígado como receptor; o b) trasplante de hígado como donante

Criterio de exclusión:

  • cualquier contraindicación absoluta/relativa de la RM con contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética del hígado
En este estudio, MRI se refiere a la secuencia de flujo 4D de contraste de fase.

La resonancia magnética del hígado, incluida la secuencia de flujo 4D, se realiza dos veces en los receptores de trasplante de hígado, antes y 1 mes después del trasplante.

En los candidatos a donantes, la resonancia magnética del hígado, incluida la secuencia de flujo 4D, se realiza dos veces en 1 a 3 semanas para evaluar la repetibilidad de la técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo del portal
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
flujo portal medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
en un mes después de la segunda resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo SMV
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
flujo de la vena mesentérica superior (SMV) medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
en un mes después de la segunda resonancia magnética
Flujo de la vena esplénica
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
flujo de la vena esplénica medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
en un mes después de la segunda resonancia magnética
flujo de varices esplénicas
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
Flujo de várice esplénica medido con resonancia magnética (secuencia de flujo 4D) solo en receptores de hígado
en un mes después de la segunda resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH-2017-1262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética del hígado

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