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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03868397
Medición preoperatoria del flujo portal y esplácnico mediante resonancia magnética
11 de abril de 2023 actualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Medición preoperatoria del flujo portal y esplácnico en receptor de trasplante hepático de donante vivo con derivación portosistémica espontánea en resonancia magnética: estudio preliminar
Este estudio tiene como objetivo evaluar la alteración del flujo portal y esplácnico mediante resonancia magnética después del trasplante hepático en pacientes con esplenomegalia o várice esplénica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Y consentimiento informado firmado
- Y planeó ya sea a) trasplante de hígado como receptor; o b) trasplante de hígado como donante
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación absoluta/relativa de la RM con contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Resonancia magnética del hígado
En este estudio, MRI se refiere a la secuencia de flujo 4D de contraste de fase.
|
La resonancia magnética del hígado, incluida la secuencia de flujo 4D, se realiza dos veces en los receptores de trasplante de hígado, antes y 1 mes después del trasplante. En los candidatos a donantes, la resonancia magnética del hígado, incluida la secuencia de flujo 4D, se realiza dos veces en 1 a 3 semanas para evaluar la repetibilidad de la técnica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo del portal
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
flujo portal medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
|
en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo SMV
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
flujo de la vena mesentérica superior (SMV) medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
|
en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
Flujo de la vena esplénica
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
flujo de la vena esplénica medido con MRI (secuencia de flujo 4D)
|
en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
flujo de varices esplénicas
Periodo de tiempo: en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
Flujo de várice esplénica medido con resonancia magnética (secuencia de flujo 4D) solo en receptores de hígado
|
en un mes después de la segunda resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2017-1262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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