Preoperativ Portal och Splanchnic Flow Mätning med MRT
11 april 2023 uppdaterad av: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Preoperativ portal och slanknisk flödesmätning hos levande donatorlevertransplantationsmottagare med spontan portosystemisk shunt vid MRT: Preliminär studie
Denna studie syftar till att bedöma förändringen av portal- och splanchnic flow med hjälp av MRT efter levertransplantation hos patienter med splenomegali eller mjältvarix.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- Och undertecknade informerat samtycke
- Och planerade antingen a) levertransplantation som mottagare; eller b) levertransplantation som donator
Exklusions kriterier:
- någon absolut/relativ kontraindikation för kontrastförstärkt MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lever MRI
I denna studie hänvisar MRT till faskontrast 4D-flödessekvens.
|
Lever-MR inklusive 4D-flödessekvens utförs två gånger hos levertransplantationsmottagare, före och 1 månad efter transplantationen. Hos donatorkandidater utförs lever-MRT inklusive 4D-flödessekvens två gånger på 1-3 veckor för att bedöma teknikens repeterbarhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Portalflöde
Tidsram: inom en månad efter 2:a MRT
|
portalflöde mätt med MRI (4D-flödessekvens)
|
inom en månad efter 2:a MRT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMV-flöde
Tidsram: inom en månad efter 2:a MRT
|
superior mesenteric ven (SMV) flöde mätt med MRI (4D flödessekvens)
|
inom en månad efter 2:a MRT
|
|
Venflöde i mjälten
Tidsram: inom en månad efter 2:a MRT
|
mjältvensflöde mätt med MRI (4D-flödessekvens)
|
inom en månad efter 2:a MRT
|
|
mjältvarixflöde
Tidsram: inom en månad efter 2:a MRT
|
mjältvarixflöde mätt med MRT (4D-flödessekvens) endast hos levermottagare
|
inom en månad efter 2:a MRT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-2017-1262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .