Preoperatív portál és Splanchnic Flow mérés MRI segítségével
2023. április 11. frissítette: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Preoperatív portál és splanchnic áramlásmérés élődonor májtranszplantációs recipiensben spontán portosisztisztikus sönttel az MRI-n: Előzetes vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a portális és a splanchnic áramlás változásának felmérése MRI segítségével májátültetés után lépmegnagyobbodásban vagy lépvarixban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- És aláírta a tájékozott beleegyezését
- És tervezett vagy a) májátültetés, mint recipiens; vagy b) májátültetés donorként
Kizárási kritériumok:
- a kontrasztanyagos MRI bármilyen abszolút/relatív ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Máj MRI
Ebben a tanulmányban az MRI fáziskontrasztos 4D áramlási szekvenciára utal.
|
A 4D áramlási szekvenciát is tartalmazó máj MRI-t kétszer végeznek májátültetett betegeknél, a transzplantáció előtt és 1 hónappal azután. A donorjelölteknél a 4D áramlási szekvenciát is tartalmazó máj MRI-t 1-3 héten belül kétszer végeznek a technika megismételhetőségének felmérésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Portál áramlás
Időkeret: 2. MRI után egy hónap múlva
|
MRI-vel mért portális áramlás (4D áramlási szekvencia)
|
2. MRI után egy hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SMV áramlás
Időkeret: 2. MRI után egy hónap múlva
|
superior mesenterialis véna (SMV) MRI-vel mérve (4D áramlási szekvencia)
|
2. MRI után egy hónap múlva
|
|
Lépvénás áramlás
Időkeret: 2. MRI után egy hónap múlva
|
MRI-vel mért lépvéna áramlás (4D áramlási szekvencia)
|
2. MRI után egy hónap múlva
|
|
lépvarix áramlás
Időkeret: 2. MRI után egy hónap múlva
|
MRI-vel mért lépvarix áramlás (4D áramlási szekvencia) csak májrecipienseknél
|
2. MRI után egy hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-2017-1262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .