- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03868397
Præoperativ Portal og Splanchnic Flowmåling ved hjælp af MR
11. april 2023 opdateret af: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Præoperativ portal og Splanchnic Flow-måling i levende donor levertransplantationsmodtager med spontan portosystemisk shunt ved MR: indledende undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere ændringen af portal- og splanchnic flow ved hjælp af MRI efter levertransplantation hos patienter med splenomegali eller miltvarix.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- Og underskrevet informeret samtykke
- Og planlagt enten a) levertransplantation som modtager; eller b) levertransplantation som donor
Ekskluderingskriterier:
- enhver absolut/relativ kontraindikation af kontrastforstærket MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lever MR
I denne undersøgelse refererer MR til fasekontrast 4D flowsekvens.
|
Lever-MR inklusive 4D flowsekvens udføres to gange hos levertransplantationsmodtagere, før og 1 måned efter transplantation. Hos donorkandidater udføres lever-MR inklusive 4D flowsekvens to gange på 1-3 uger for at vurdere gentagelsesevnen af teknikken. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Portal flow
Tidsramme: om en måned efter 2. MR
|
portal flow målt med MRI (4D flow sekvens)
|
om en måned efter 2. MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMV flow
Tidsramme: om en måned efter 2. MR
|
superior mesenteric vene (SMV) flow målt med MRI (4D flow sekvens)
|
om en måned efter 2. MR
|
|
Miltvene flow
Tidsramme: om en måned efter 2. MR
|
miltveneflow målt med MRI (4D flowsekvens)
|
om en måned efter 2. MR
|
|
milt varix flow
Tidsramme: om en måned efter 2. MR
|
milt varix flow målt med MRI (4D flow sekvens) kun hos levermodtagere
|
om en måned efter 2. MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-2017-1262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Lever MR
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Kostvaner | Teenagers sundhed | Velvære, psykologiskDanmark
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoAfsluttet
-
Jennifer Staab, MS, CCLSRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Glimpse Group IncRekrutteringKræft | Ungdomskræft | Unge voksnes kræftForenede Stater
-
SharpTxRekrutteringMild kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige, Frankrig
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationUkendtFedme | Ernæringsforstyrrelser | Kropsvægt | Børns adfærd | Sundhedsadfærd | Børns fedmeCanada
-
Rhode Island HospitalRekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet