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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03868397
Medição pré-operatória do fluxo portal e esplâncnico usando ressonância magnética
11 de abril de 2023 atualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Medição pré-operatória do fluxo portal e esplâncnico em receptor de transplante de fígado de doador vivo com shunt portossistêmico espontâneo na ressonância magnética: estudo preliminar
Este estudo tem como objetivo avaliar a alteração do fluxo portal e esplâncnico por meio de ressonância magnética após transplante hepático em pacientes com esplenomegalia ou varizes esplênicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- E consentimento informado assinado
- E planejou a) transplante de fígado como receptor; ou b) transplante de fígado como doador
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação absoluta/relativa de RM com contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressonância magnética do fígado
Neste estudo, a ressonância magnética refere-se à sequência de fluxo 4D de contraste de fase.
|
A ressonância magnética do fígado, incluindo a sequência de fluxo 4D, é realizada duas vezes em receptores de transplante de fígado, antes e 1 mês após o transplante. Em candidatos a doadores, a ressonância magnética do fígado, incluindo a sequência de fluxo 4D, é realizada duas vezes em 1-3 semanas para avaliar a repetibilidade da técnica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo portal
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
fluxo portal medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
|
em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo SMV
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
fluxo da veia mesentérica superior (SMV) medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
|
em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
Fluxo da veia esplênica
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
fluxo da veia esplênica medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
|
em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
fluxo de variz esplênica
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
fluxo de varizes esplênicas medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D) apenas em receptores de fígado
|
em um mês após a 2ª ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-2017-1262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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