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Medição pré-operatória do fluxo portal e esplâncnico usando ressonância magnética

11 de abril de 2023 atualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Medição pré-operatória do fluxo portal e esplâncnico em receptor de transplante de fígado de doador vivo com shunt portossistêmico espontâneo na ressonância magnética: estudo preliminar

Este estudo tem como objetivo avaliar a alteração do fluxo portal e esplâncnico por meio de ressonância magnética após transplante hepático em pacientes com esplenomegalia ou varizes esplênicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • E consentimento informado assinado
  • E planejou a) transplante de fígado como receptor; ou b) transplante de fígado como doador

Critério de exclusão:

  • qualquer contra-indicação absoluta/relativa de RM com contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética do fígado
Neste estudo, a ressonância magnética refere-se à sequência de fluxo 4D de contraste de fase.

A ressonância magnética do fígado, incluindo a sequência de fluxo 4D, é realizada duas vezes em receptores de transplante de fígado, antes e 1 mês após o transplante.

Em candidatos a doadores, a ressonância magnética do fígado, incluindo a sequência de fluxo 4D, é realizada duas vezes em 1-3 semanas para avaliar a repetibilidade da técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo portal
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
fluxo portal medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
em um mês após a 2ª ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo SMV
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
fluxo da veia mesentérica superior (SMV) medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
em um mês após a 2ª ressonância magnética
Fluxo da veia esplênica
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
fluxo da veia esplênica medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D)
em um mês após a 2ª ressonância magnética
fluxo de variz esplênica
Prazo: em um mês após a 2ª ressonância magnética
fluxo de varizes esplênicas medido com ressonância magnética (sequência de fluxo 4D) apenas em receptores de fígado
em um mês após a 2ª ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-2017-1262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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