Preoperatieve poort- en splanchnische flowmeting met behulp van MRI
11 april 2023 bijgewerkt door: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Preoperatieve meting van portale en splanchnische flow bij ontvanger van levertransplantatie met levende donor met spontane portosystemische shunt bij MRI: voorbereidend onderzoek
Deze studie heeft tot doel de verandering van portale en splanchnische stroom te beoordelen met behulp van MRI na levertransplantatie bij patiënten met splenomegalie of miltspatader.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- En ondertekende geïnformeerde toestemming
- En gepland ofwel a) levertransplantatie als ontvanger; of b) levertransplantatie als donor
Uitsluitingscriteria:
- elke absolute/relatieve contra-indicatie van MRI met contrastversterking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lever-MRI
In deze studie verwijst MRI naar fasecontrast 4D-stroomsequentie.
|
Lever-MRI inclusief 4D-stroomsequentie wordt tweemaal uitgevoerd bij ontvangers van een levertransplantatie, vóór en 1 maand na transplantatie. Bij donorkandidaten wordt lever-MRI inclusief 4D-stroomsequentie tweemaal in 1-3 weken uitgevoerd om de herhaalbaarheid van de techniek te beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Portaal stroom
Tijdsspanne: binnen een maand na de 2e MRI
|
portal flow gemeten met MRI (4D flow sequence)
|
binnen een maand na de 2e MRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SMV-stroom
Tijdsspanne: binnen een maand na de 2e MRI
|
superieure mesenterische ader (SMV) flow gemeten met MRI (4D flow sequence)
|
binnen een maand na de 2e MRI
|
|
Milt ader stroom
Tijdsspanne: binnen een maand na de 2e MRI
|
milt ader flow gemeten met MRI (4D flow sequence)
|
binnen een maand na de 2e MRI
|
|
milt varixstroom
Tijdsspanne: binnen een maand na de 2e MRI
|
milt varix flow gemeten met MRI (4D flow sequence) alleen bij leverontvangers
|
binnen een maand na de 2e MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-2017-1262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .