激痛点注射与双神经阻滞治疗慢性肌筋膜痛的疗效比较
2020年6月17日 更新者：Sowmya Ananthan、Rutgers University
看看治疗效果/结果是否有任何差异，例如接受触发点注射或双阻滞治疗的肌筋膜疼痛患者的疼痛强度变化？
研究概览
详细说明
大多数慢性肌筋膜疼痛的治疗方法都不是基于证据的。 研究通常是有争议的。 大多数是短期的，非随机的。 一个重要的限制是缺乏诊断标准化。 一些研究没有区分关节痛和肌肉痛，这会显着影响所提供治疗的结果。
颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 的诊断标准最近发布并得到验证。 他们的协议允许对颞下颌关节紊乱（包括肌筋膜疼痛）患者的评估和诊断进行标准化。
据研究人员所知，之前没有进行过前瞻性随机研究来证明慢性肌筋膜疼痛患者使用触发点注射或双阻滞的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DC/TMD 标准转诊诊断为肌筋膜疼痛的患者
- 咬肌和/或颞肌疼痛
- 疼痛至少持续 3 个月
排除标准：
- 广泛性肌肉疾病，如纤维肌痛
- 服用慢性止痛药的受试者
- 已知对局部麻醉剂过敏的受试者。
- 孕妇。 在受试者注册之前不会进行妊娠试验。 育龄妇女将被口头询问是否怀孕。 如果他们不确定，那么他们将被排除在研究之外。
- 有认知问题的受试者，例如 阿尔茨海默氏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：双座组
该组将接受双块注射。
|
研究参与者将被随机分配到任一组并接受干预。
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|
有源比较器：触发点注射组
该组将接受触发点注射。
|
研究参与者将被随机分配到任一组并接受干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛：数字疼痛量表
大体时间：6个月
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从每次注射中获得的疼痛缓解将使用数字疼痛量表来测量。
该等级介于 0-10 之间，0 表示没有疼痛，10 表示最疼痛。数值越高表示疼痛越严重。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rafeal Benoliel, BDS、Rutgers School of Dental Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月21日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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