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Confronto degli effetti terapeutici dell'iniezione del punto trigger e del blocco dei nervi gemelli nei pazienti con dolore miofasciale cronico

17 giugno 2020 aggiornato da: Sowmya Ananthan, Rutgers University
Per vedere se c'è qualche differenza nei risultati/risultati del trattamento come i cambiamenti nell'intensità del dolore nei pazienti con dolore miofasciale che sono stati trattati con iniezioni di trigger point o blocco gemellare?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli approcci terapeutici per il dolore miofasciale cronico non sono basati sull'evidenza. Gli studi sono generalmente controversi. La maggior parte sono a breve termine, non randomizzati. Una limitazione essenziale è stata la mancanza di standardizzazione della diagnosi. Alcuni studi non distinguono tra dolori articolari e dolori muscolari, che possono influenzare in modo significativo l'esito del trattamento fornito.

I criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD) sono stati recentemente pubblicati e convalidati. Il loro protocollo consente la standardizzazione della valutazione e della diagnosi dei pazienti con disturbo temporo-mandibolare, compreso il dolore miofasciale.

A conoscenza dello sperimentatore, non è stato condotto alcun precedente studio prospettico randomizzato che dimostri gli esiti del trattamento delle iniezioni del punto trigger o del blocco gemellare in pazienti con dolore miofasciale cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di dolore miofasciale con rinvio basato sui criteri DC/TMD
  • Dolore ai muscoli masseteri e/o temporali
  • Dolore presente da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo muscolare generalizzato come la fibromialgia
  • Soggetti su farmaci per il dolore cronico
  • Soggetti noti per avere ipersensibilità agli anestetici locali.
  • Donne incinte. Non verrà somministrato un test di gravidanza prima dell'arruolamento del soggetto. Alle donne in età fertile verrà chiesto verbalmente se sono incinte. Se non sono sicuri, saranno esclusi dallo studio.
  • Soggetti con problemi cognitivi, ad es. Il morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Twin Block
Questo gruppo riceverà iniezioni di blocchi gemelli.
Altro: Iniezione di twin block o iniezione del punto di trigger.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati in entrambi i gruppi e riceveranno l'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di iniezione del punto di trigger
Questo gruppo riceverà iniezioni di trigger point.
Altro: Iniezione di twin block o iniezione del punto di trigger.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati in entrambi i gruppi e riceveranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore: scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il sollievo dal dolore ricevuto da ciascuna iniezione sarà misurato utilizzando la scala numerica del dolore. Questa scala va da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 è il massimo dolore. Valori più alti rappresentano un dolore peggiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20160000530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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