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Vergleich der therapeutischen Wirkungen der Triggerpunktinjektion und der Zwillingsnervenblockade bei Patienten mit chronischen myofaszialen Schmerzen

17. Juni 2020 aktualisiert von: Sowmya Ananthan, Rutgers University
Um zu sehen, ob es Unterschiede in den Behandlungsergebnissen/Ergebnissen gibt, wie z. B. Änderungen der Schmerzintensität bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen, die mit Triggerpunkt-Injektionen oder Twinblock behandelt wurden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Behandlungsansätze für chronische myofasziale Schmerzen sind nicht evidenzbasiert. Studien sind meist umstritten. Die meisten sind kurzfristig, nicht randomisiert. Eine wesentliche Einschränkung war die fehlende Standardisierung der Diagnose. Einige Studien unterscheiden nicht zwischen Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen, die das Ergebnis der bereitgestellten Behandlung erheblich beeinflussen können.

Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) wurde kürzlich veröffentlicht und validiert. Ihr Protokoll ermöglicht die Standardisierung der Beurteilung und Diagnose von Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen, einschließlich myofaszialer Schmerzen.

Nach Kenntnis des Prüfarztes wurde bisher keine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, die die Behandlungsergebnisse von Triggerpunkt-Injektionen oder Twin-Block bei Patienten mit chronischen myofaszialen Schmerzen zeigte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen myofasziale Schmerzen diagnostiziert wurden, mit Überweisung basierend auf den DC/TMD-Kriterien
  • Schmerzen am Masseter und/oder Schläfenmuskel
  • Schmerzen bestehen seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Generalisierte Muskelerkrankung wie Fibromyalgie
  • Themen auf chronische Schmerzmittel
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
  • Schwangere Frau. Ein Schwangerschaftstest wird vor der Einschreibung des Probanden nicht durchgeführt. Frauen im gebärfähigen Alter werden mündlich gefragt, ob sie schwanger sind. Wenn sie sich nicht sicher sind, werden sie von der Studie ausgeschlossen.
  • Probanden mit kognitiven Problemen, z. Alzheimer-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Twin-Block-Gruppe
Diese Gruppe erhält Twin-Block-Injektionen.
Sonstiges: Injektion entweder Twin-Block oder Triggerpunkt-Injektion.
Die Studienteilnehmer werden in eine der beiden Gruppen randomisiert und erhalten die Intervention.
Aktiver Komparator: Triggerpunkt-Injektionsgruppe
Diese Gruppe erhält Triggerpunkt-Injektionen.
Sonstiges: Injektion entweder Twin-Block oder Triggerpunkt-Injektion.
Die Studienteilnehmer werden in eine der beiden Gruppen randomisiert und erhalten die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung: numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die durch jede Injektion erzielte Schmerzlinderung wird anhand der numerischen Schmerzskala gemessen. Diese Skala liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die meisten Schmerzen bedeutet. Höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers University

Ermittler

  • Studienleiter: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20160000530

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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