Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triggerpiste-injektion ja kaksoishermosalpauksen terapeuttisten vaikutusten vertailu kroonista myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sowmya Ananthan, Rutgers University
Saadakseen selville, onko hoidon tuloksissa eroja, kuten muutoksia kivun voimakkuudessa potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu ja joita on hoidettu triggerpisteinjektioilla tai kaksoislohkolla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat kroonisen myofaskiaalisen kivun hoitomenetelmät eivät perustu näyttöön. Tutkimukset ovat yleensä kiistanalaisia. Useimmat ovat lyhytaikaisia, ei-satunnaistettuja. Olennainen rajoitus on ollut diagnoosin standardoinnin puute. Joissakin tutkimuksissa ei tehdä eroa nivel- ja lihaskipujen välillä, mikä voi vaikuttaa merkittävästi hoidon lopputulokseen.

Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) julkaistiin ja validoitiin äskettäin. Niiden protokolla mahdollistaa niiden potilaiden arvioinnin ja diagnoosin standardoinnin, joilla on temporomandibulaarinen sairaus, mukaan lukien myofaskiaalinen kipu.

Tutkijan tietämyksen mukaan aiempaa prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta ei ole tehty, joka osoittaisi trigger-pisteinjektioiden tai kaksoislohkon hoitotuloksia kroonista myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu myofascial-kipu lähetteellä DC/TMD-kriteerien perusteella
  • Kipu purema- ja/tai temporalislihaksissa
  • Kipu vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistynyt lihassairaus, kuten fibromyalgia
  • Kroonisen kipulääkityksen saaneet henkilöt
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä paikallispuuduteille.
  • Raskaana olevat naiset. Raskaustestiä ei tehdä ennen koehenkilöön ilmoittautumista. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään suullisesti, ovatko he raskaana. Jos he ovat epävarmoja, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Kognitiivisista ongelmista kärsivät esim. Alzheimerin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Twin Block -ryhmä
Tämä ryhmä saa kaksoislohkoinjektion.
Muut: Joko kaksoislohkon tai liipaisupisteen ruiskutus.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään, ja he saavat intervention.
Active Comparator: Liipaisupisteen ruiskutusryhmä
Tämä ryhmä saa trigger point -injektion.
Muut: Joko kaksoislohkon tai liipaisupisteen ruiskutus.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään, ja he saavat intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys: numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisesta injektiosta saatu kivunlievitys mitataan numeerisen kipuasteikon avulla. Tämä asteikko on välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat pahempaa kipua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20160000530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa