Comparación de los efectos terapéuticos de la inyección en puntos gatillo y el bloqueo nervioso gemelo en pacientes con dolor miofascial crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los enfoques de tratamiento para el dolor miofascial crónico no están basados en evidencia. Los estudios suelen ser controvertidos. La mayoría son a corto plazo, no aleatorios. Una limitación esencial ha sido la falta de estandarización del diagnóstico. Algunos estudios no diferencian entre dolor articular y dolor muscular, lo que puede afectar significativamente el resultado del tratamiento proporcionado.
Los Criterios de Diagnóstico para los Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) se publicaron y validaron recientemente. Su protocolo permite estandarizar la evaluación y el diagnóstico de pacientes con trastorno temporomandibular, incluido el dolor miofascial.
Según el conocimiento del investigador, no se ha realizado ningún estudio prospectivo aleatorizado previo que demuestre los resultados del tratamiento de las inyecciones en los puntos gatillo o el bloqueo doble en pacientes con dolor miofascial crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de dolor miofascial con derivación basada en los criterios DC/TMD
- Dolor en los músculos masetero o temporal
- Dolor presente durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Trastorno muscular generalizado como la fibromialgia
- Sujetos en medicación para el dolor crónico
- Sujetos que se sabe que tienen hipersensibilidad a los anestésicos locales.
- Mujeres embarazadas. No se realizará una prueba de embarazo antes de la inscripción del sujeto. A las mujeres en edad fértil se les preguntará verbalmente si están embarazadas. Si no están seguros, serán excluidos del estudio.
- Sujetos con problemas cognitivos, p. enfermedad de alzhéimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques gemelos
Este grupo recibirá inyecciones de bloques gemelos.
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Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos y recibirán la intervención.
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Comparador activo: Grupo de inyección de punto gatillo
Este grupo recibirá inyecciones de puntos gatillo.
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Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos y recibirán la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor: escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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El alivio del dolor recibido con cada inyección se medirá utilizando la escala numérica del dolor.
Esta escala está entre 0 y 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el máximo dolor. Los valores más altos representan un dolor peor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Pro20160000530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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