Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av terapeutiske effekter av triggerpunktinjeksjon og tvillingnerveblokkering hos pasienter med kronisk myofascial smerte

17. juni 2020 oppdatert av: Sowmya Ananthan, Rutgers University
For å se om det er noen forskjell i behandlingsresultater som endringer i smerteintensitet hos pasienter med myofascial smerte som er behandlet med triggerpunktinjeksjoner eller tvillingblokk?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste behandlingstilnærminger for kronisk myofascial smerte er ikke evidensbasert. Studier er vanligvis kontroversielle. De fleste er kortsiktige, ikke-randomiserte. En vesentlig begrensning har vært mangelen på standardisering av diagnose. Noen studier skiller ikke mellom leddsmerter og muskelsmerter, noe som kan påvirke resultatet av behandlingen som gis betydelig.

Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) ble nylig publisert og validert. Protokollen deres tillater standardisering av vurdering og diagnose av pasienter med temporomandibulær lidelse, inkludert myofascial smerte.

Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ikke utført noen tidligere prospektive, randomiserte studier som viser behandlingsresultater av verken triggerpunktinjeksjoner eller tvillingblokk hos pasienter med kronisk myofascial smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Myofascial smerte med henvisning basert på DC/TMD-kriteriene
  • Smerter i tygge- og eller temporalismuskulaturen
  • Smerte tilstede i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Generalisert muskelsykdom som fibromyalgi
  • Personer på kronisk smertestillende medisin
  • Personer som er kjent for å ha overfølsomhet for lokalbedøvelse.
  • Gravide kvinner. Det vil ikke bli gitt en graviditetstest før fagregistrering. Kvinner i fertil alder vil bli spurt muntlig om de er gravide. Hvis de er usikre, vil de bli ekskludert fra studien.
  • Forsøkspersoner med kognitive problemer f.eks. Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Twin Block Group
Denne gruppen vil få tvillingblokkinjeksjoner.
Annen: Injeksjon av enten tvillingblokk eller triggerpunktinjeksjon.
Studiedeltakerne vil bli randomisert inn i begge grupper og vil motta intervensjonen.
Aktiv komparator: Triggerpunkt-injeksjonsgruppe
Denne gruppen vil få triggerpunktinjeksjoner.
Annen: Injeksjon av enten tvillingblokk eller triggerpunktinjeksjon.
Studiedeltakerne vil bli randomisert inn i begge grupper og vil motta intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring: numerisk smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
Smertelindringen mottatt fra hver injeksjon vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Denne skalaen er mellom 0-10 med 0 betyr ingen smerte og 10 er mest smerte. Høyere verdier representerer verre smerte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers University

Etterforskere

  • Studieleder: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro20160000530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere