A triggerpontos injekció és az iker-idegblokk terápiás hatásainak összehasonlítása krónikus myofascialis fájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus myofascialis fájdalom kezelésének legtöbb megközelítése nem bizonyítékokon alapul. A tanulmányok általában ellentmondásosak. A legtöbb rövid távú, nem véletlenszerű. Az egyik lényeges korlát a diagnózis szabványosításának hiánya. Egyes tanulmányok nem tesznek különbséget az ízületi fájdalom és az izomfájdalom között, ami jelentősen befolyásolhatja a nyújtott kezelés eredményét.
A temporomandibuláris rendellenességek diagnosztikai kritériumait (DC/TMD) a közelmúltban tették közzé és validálták. Protokolljuk lehetővé teszi a temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek értékelésének és diagnosztizálásának szabványosítását, beleértve a myofascialis fájdalmat is.
A vizsgáló tudomása szerint nem végeztek korábbi prospektív, randomizált vizsgálatot, amely kimutatta volna a triggerpont injekciók vagy az ikerblokk kezelési eredményeit krónikus myofascialis fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascialis fájdalommal diagnosztizált betegek beutalóval a DC/TMD kritériumok alapján
- Fájdalom a rágóizmokon és/vagy a halántékizmokon
- A fájdalom legalább 3 hónapig fennáll
Kizárási kritériumok:
- Általános izombetegség, például fibromyalgia
- Krónikus fájdalomcsillapítót szedő alanyok
- Olyan személyek, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a helyi érzéstelenítőkre.
- Terhes nők. Terhességi tesztet nem adnak a tantárgy felvétele előtt. A fogamzóképes korú nőket szóban megkérdezik, hogy terhesek-e. Ha nem biztosak benne, akkor kizárják őket a vizsgálatból.
- Kognitív problémákkal küzdő alanyok pl. Alzheimer kór.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ikerblokk csoport
Ez a csoport ikerblokk injekciót kap.
|
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba, és megkapják a beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Trigger Point Injection Group
Ez a csoport triggerpont injekciókat kap.
|
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba, és megkapják a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás: numerikus fájdalomskála
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes injekciók során kapott fájdalomcsillapítást a numerikus fájdalomskála segítségével mérik.
Ez a skála 0 és 10 között van, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legnagyobb fájdalom. A magasabb értékek rosszabb fájdalmat jelentenek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro20160000530
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .