Jämförelse av terapeutiska effekter av triggerpunktsinjektion och tvillingnervblockering hos patienter med kronisk myofascial smärta
17 juni 2020 uppdaterad av: Sowmya Ananthan, Rutgers University
För att se om det finns någon skillnad i behandlingsresultat/resultat såsom förändringar i smärtintensitet hos patienter med myofasciell smärta som har behandlats med triggerpunktsinjektioner eller twin block?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta behandlingsmetoder för kronisk myofascial smärta är inte evidensbaserade. Studier är vanligtvis kontroversiella. De flesta är kortsiktiga, icke-randomiserade. En väsentlig begränsning har varit bristen på standardisering av diagnoser. Vissa studier gör ingen skillnad mellan ledvärk och muskelsmärta, vilket kan påverka resultatet av den behandling som ges avsevärt.
Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) publicerades nyligen och validerades. Deras protokoll tillåter standardisering av bedömning och diagnos av patienter med temporomandibulär störning, inklusive myofascial smärta.
Såvitt utredaren vet har ingen tidigare prospektiv, randomiserad studie genomförts som visar behandlingsresultaten av antingen triggerpunktsinjektioner eller tvillingblock hos patienter med kronisk myofascial smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med Myofascial smärta med remiss baserat på DC/TMD-kriterierna
- Smärta i tugg- och eller temporalismusklerna
- Smärta finns i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Generaliserad muskelstörning som fibromyalgi
- Försökspersoner på kronisk smärtstillande medicin
- Försökspersoner som är kända för att ha överkänslighet mot lokalbedövningsmedel.
- Gravid kvinna. Ett graviditetstest kommer inte att göras innan försökspersonen registreras. Kvinnor i fertil ålder kommer att tillfrågas muntligt om de är gravida. Om de är osäkra kommer de att uteslutas från studien.
- Försökspersoner med kognitiva problem t.ex. Alzheimers sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Twin Block Group
Denna grupp kommer att få dubbla blockinjektioner.
|
Studiedeltagare kommer att randomiseras till endera gruppen och kommer att få interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Trigger Point Injection Group
Denna grupp kommer att få triggerpunktsinjektioner.
|
Studiedeltagare kommer att randomiseras till endera gruppen och kommer att få interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring: numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
Smärtlindringen som erhålls från varje injektion kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Denna skala är mellan 0-10 där 0 betyder ingen smärta och 10 är mest smärta. Högre värden representerar värre smärta.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Första postat (Faktisk)
12 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro20160000530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpunktssmärta, Myofascial
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna