Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terapeutických účinků injekce spouštěcího bodu a dvojitého nervového bloku u pacientů s chronickou myofasciální bolestí

17. června 2020 aktualizováno: Sowmya Ananthan, Rutgers University
Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve výsledcích/výsledcích léčby, jako jsou změny intenzity bolesti u pacientů s myofasciální bolestí, kteří byli léčeni injekcemi spouštěcích bodů nebo dvojitým blokem?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina léčebných přístupů pro chronickou myofasciální bolest není založena na důkazech. Studie jsou obvykle kontroverzní. Většina je krátkodobých, nerandomizovaných. Zásadním omezením byl nedostatek standardizace diagnostiky. Některé studie nerozlišují mezi bolestí kloubů a bolestí svalů, což může významně ovlivnit výsledek poskytnuté léčby.

Nedávno byla publikována a ověřena diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD). Jejich protokol umožňuje standardizaci hodnocení a diagnostiky pacientů s temporomandibulární poruchou, včetně myofasciální bolesti.

Pokud je výzkumníkovi známo, žádná předchozí prospektivní randomizovaná studie neprokázala léčebné výsledky buď injekcí spouštěcího bodu nebo dvojitého bloku u pacientů s chronickou myofasciální bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou myofasciální bolesti s doporučením na základě kritérií DC/TMD
  • Bolest žvýkacího a/nebo spánkového svalu
  • Bolest trvá nejméně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Generalizovaná svalová porucha, jako je fibromyalgie
  • Subjekty užívající léky na chronickou bolest
  • Subjekty, o kterých je známo, že mají přecitlivělost na lokální anestetika.
  • Těhotná žena. Před zápisem předmětu nebude proveden těhotenský test. Ženy ve fertilním věku budou dotázány ústně, zda jsou těhotné. Pokud si nejsou jisti, budou ze studie vyloučeni.
  • Subjekty s kognitivními problémy, např. Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvojbloková skupina
Tato skupina bude dostávat dvojité blokové injekce.
Jiný: Vstřikování buď dvojitého bloku nebo vstřikování spouštěcího bodu.
Účastníci studie budou randomizováni do obou skupin a obdrží intervenci.
Aktivní komparátor: Skupina vstřikování spouštěcího bodu
Tato skupina obdrží injekce spouštěcích bodů.
Jiný: Vstřikování buď dvojitého bloku nebo vstřikování spouštěcího bodu.
Účastníci studie budou randomizováni do obou skupin a obdrží intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti: numerická stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Úleva od bolesti získaná každou injekcí bude měřena pomocí numerické stupnice bolesti. Tato stupnice je mezi 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 je největší bolest. Vyšší hodnoty představují horší bolest.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro20160000530

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit