慢性筋膜性疼痛患者におけるトリガーポイント注射とツイン神経ブロックの治療効果の比較
2020年6月17日 更新者：Sowmya Ananthan、Rutgers University
トリガーポイント注射やツインブロックで治療された筋筋膜痛患者の痛みの強さの変化など、治療結果/結果に違いがあるかどうかを確認するには?
調査の概要
詳細な説明
慢性筋筋膜痛の治療アプローチのほとんどは、エビデンスに基づいていません。 研究は通常、物議をかもします。 ほとんどは短期的で無作為化されていません。 本質的な制限は、診断の標準化の欠如です。 一部の研究では、提供される治療の結果に大きな影響を与える可能性がある関節痛と筋肉痛を区別していません。
顎関節症の診断基準 (DC/TMD) が最近公開され、検証されました。 彼らのプロトコルは、筋筋膜痛を含む顎関節症患者の評価と診断の標準化を可能にします。
研究者の知る限り、慢性筋筋膜痛患者におけるトリガーポイント注射またはツインブロックの治療結果を実証する、前向き無作為化研究はこれまで実施されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DC/TMD基準に基づく紹介で筋筋膜痛と診断された患者
- 咬筋や側頭筋の痛み
- 少なくとも 3 か月間存在する痛み
除外基準:
- 線維筋痛症などの全身性筋疾患
- 慢性鎮痛薬を服用している被験者
- -局所麻酔薬に対して過敏症であることが知られている被験者。
- 妊娠中の女性。 被験者の登録前に妊娠検査は行われません。 出産可能年齢の女性は、妊娠しているかどうかを口頭で尋ねられます。 確信が持てない場合は、研究から除外されます。
- 認知問題のある被験者。 アルツハイマー病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ツインブロックグループ
このグループはツインブロック注射を受けます。
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研究参加者はいずれかのグループに無作為に割り付けられ、介入を受けます。
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アクティブコンパレータ：トリガーポイント注射グループ
このグループは、トリガーポイント注射を受けます。
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研究参加者はいずれかのグループに無作為に割り付けられ、介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛：数値疼痛スケール
時間枠：6ヵ月
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各注射から受けた痛みの軽減は、数値的な痛みのスケールを使用して測定されます。
このスケールは 0 から 10 の間で、0 は痛みがないことを意味し、10 は最も痛みが強いことを意味します。値が高いほど痛みがひどいことを表します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rafeal Benoliel, BDS、Rutgers School of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月21日
一次修了 (実際)
2018年6月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。