Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af terapeutiske effekter af triggerpunktsinjektion og tvillingnerveblokering hos patienter med kronisk myofascial smerte

17. juni 2020 opdateret af: Sowmya Ananthan, Rutgers University
For at se om der er forskel på behandlingsresultaterne som fx ændringer i smerteintensitet hos patienter med myofascial smerte, som er blevet behandlet med triggerpunkt-indsprøjtninger eller twin block?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste behandlingsmetoder for kroniske myofasciale smerter er ikke evidensbaserede. Undersøgelser er normalt kontroversielle. De fleste er kortsigtede, ikke-randomiserede. En væsentlig begrænsning har været manglen på standardisering af diagnose. Nogle undersøgelser skelner ikke mellem ledsmerter og muskelsmerter, hvilket kan påvirke resultatet af den ydede behandling markant.

Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) blev for nylig offentliggjort og valideret. Deres protokol tillader standardisering af vurdering og diagnose af patienter med temporomandibulær lidelse, herunder myofascial smerte.

Så vidt efterforskeren ved, er der ikke udført nogen tidligere prospektiv, randomiseret undersøgelse, der viser behandlingsresultaterne af enten triggerpunkt-injektioner eller tvillingblok hos patienter med kroniske myofasciale smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med myofascial smerte med henvisning baseret på DC/TMD-kriterierne
  • Smerter på tyggemuskler og/eller temporalis muskler
  • Smerter til stede i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliseret muskelsygdom såsom fibromyalgi
  • Forsøgspersoner på kronisk smertestillende medicin
  • Personer, der vides at have overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidlerne.
  • Gravid kvinde. Der vil ikke blive afgivet en graviditetstest før forsøgspersonens tilmelding. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive spurgt mundtligt, om de er gravide. Hvis de er usikre, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med kognitive problemer f.eks. Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Twin Block Group
Denne gruppe vil modtage dobbeltblokinjektioner.
Andet: Injektion af enten twin blok eller triggerpunkt injektion.
Studiedeltagere vil blive randomiseret i begge grupper og vil modtage interventionen.
Aktiv komparator: Trigger Point Injection Group
Denne gruppe vil modtage triggerpunkt-injektioner.
Andet: Injektion af enten twin blok eller triggerpunkt injektion.
Studiedeltagere vil blive randomiseret i begge grupper og vil modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring: numerisk smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
Smertelindringen modtaget fra hver injektion vil blive målt ved hjælp af den numeriske smerteskala. Denne skala er mellem 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 er mest smerte. Højere værdier repræsenterer værre smerte.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Efterforskere

  • Studieleder: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20160000530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner