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Comparaison des effets thérapeutiques de l'injection au point de déclenchement et du bloc nerveux jumeau chez les patients souffrant de douleur myofasciale chronique

17 juin 2020 mis à jour par: Sowmya Ananthan, Rutgers University
Pour voir s'il y a une différence dans les résultats du traitement tels que les changements d'intensité de la douleur chez les patients souffrant de douleur myofasciale qui ont été traités avec des injections de point de déclenchement ou un bloc jumeau ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des approches de traitement de la douleur myofasciale chronique ne sont pas fondées sur des preuves. Les études sont généralement controversées. La plupart sont à court terme, non randomisés. Une limitation essentielle a été le manque de standardisation du diagnostic. Certaines études ne font pas la différence entre les douleurs articulaires et les douleurs musculaires, ce qui peut affecter de manière significative le résultat du traitement fourni.

Les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) ont été récemment publiés et validés. Leur protocole permet de standardiser l'évaluation et le diagnostic des patients présentant un trouble temporo-mandibulaire, y compris des douleurs myofasciales.

À la connaissance de l'investigateur, aucune étude prospective randomisée antérieure n'a été menée démontrant les résultats du traitement des injections au point de déclenchement ou du bloc jumeau chez les patients souffrant de douleur myofasciale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une douleur myofasciale avec référence basée sur les critères DC/TMD
  • Douleur sur les muscles masséters et/ou temporaux
  • Douleur présente depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Trouble musculaire généralisé comme la fibromyalgie
  • Sujets prenant des médicaments contre la douleur chronique
  • Sujets connus pour avoir une hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
  • Femmes enceintes. Aucun test de grossesse ne sera administré avant l'inscription du sujet. On demandera verbalement aux femmes en âge de procréer si elles sont enceintes. S'ils ne sont pas sûrs, ils seront exclus de l'étude.
  • Sujets ayant des problèmes cognitifs, par ex. La maladie d'Alzheimer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs jumelés
Ce groupe recevra des injections de blocs jumeaux.
Autre: Injection de bloc jumeau ou d'injection de point de déclenchement.
Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un ou l'autre groupe et recevront l'intervention.
Comparateur actif: Groupe d'injection de point de déclenchement
Ce groupe recevra des injections de point de déclenchement.
Autre: Injection de bloc jumeau ou d'injection de point de déclenchement.
Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un ou l'autre groupe et recevront l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur : échelle numérique de la douleur
Délai: 6 mois
Le soulagement de la douleur reçu de chaque injection sera mesuré à l'aide de l'échelle numérique de la douleur. Cette échelle est comprise entre 0 et 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse. Les valeurs les plus élevées représentent une douleur plus intense.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro20160000530

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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