Сравнение терапевтических эффектов инъекций триггерных точек и блокады близнецовых нервов у пациентов с хронической миофасциальной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство подходов к лечению хронической миофасциальной боли не основаны на доказательствах. Исследования обычно противоречивы. Большинство из них краткосрочные, не рандомизированные. Существенным ограничением было отсутствие стандартизации диагностики. В некоторых исследованиях не проводится различие между болью в суставах и болью в мышцах, что может существенно повлиять на исход проводимого лечения.
Недавно были опубликованы и утверждены диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD). Их протокол позволяет стандартизировать оценку и диагностику пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством, включая миофасциальную боль.
Насколько известно исследователю, ранее не проводилось проспективное рандомизированное исследование, демонстрирующее результаты лечения либо инъекциями в триггерные точки, либо двойной блокадой у пациентов с хронической миофасциальной болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом миофасциальная боль, направленные на основании критериев DC/TMD
- Боль в жевательных и/или височных мышцах
- Боль присутствует не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Генерализованное мышечное расстройство, такое как фибромиалгия
- Субъекты, принимающие хронические обезболивающие
- Субъекты с повышенной чувствительностью к местным анестетикам.
- Беременные женщины. Тест на беременность не будет проводиться до регистрации субъекта. Женщин детородного возраста устно спросят, беременны ли они. Если они не уверены, то будут исключены из исследования.
- Субъекты с когнитивными проблемами, т.е. Болезнь Альцгеймера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Твин Блок Групп
Эта группа получит инъекции двойного блока.
|
Участники исследования будут рандомизированы в любую группу и получат вмешательство.
|
|
Активный компаратор: Группа инъекций триггерной точки
Эта группа будет получать инъекции триггерных точек.
|
Участники исследования будут рандомизированы в любую группу и получат вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли: числовая шкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Облегчение боли, полученное от каждой инъекции, будет измеряться с использованием числовой шкалы боли.
Эта шкала находится в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наибольшую боль. Чем выше значение, тем сильнее боль.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20160000530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .