Comparação dos efeitos terapêuticos da injeção de pontos de gatilho e bloqueio de nervo gêmeo em pacientes com dor miofascial crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das abordagens de tratamento para dor miofascial crônica não é baseada em evidências. Os estudos costumam ser controversos. A maioria é de curto prazo, não randomizado. Uma limitação essencial tem sido a falta de padronização do diagnóstico. Alguns estudos não diferenciam entre dor articular e dor muscular, o que pode afetar significativamente o resultado do tratamento fornecido.
Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/TMD) foi recentemente publicado e validado. Seu protocolo permite a padronização da avaliação e diagnóstico de pacientes com disfunção temporomandibular, incluindo dor miofascial.
Para o conhecimento do investigador, nenhum estudo prospectivo randomizado anterior foi realizado demonstrando os resultados do tratamento de injeções de ponto-gatilho ou bloqueio duplo em pacientes com dor miofascial crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com dor miofascial com encaminhamento baseado nos critérios DC/TMD
- Dor nos músculos masseter e/ou temporal
- Dor presente por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Distúrbio muscular generalizado, como fibromialgia
- Sujeitos em medicação para dor crônica
- Indivíduos que são conhecidos por terem hipersensibilidade aos anestésicos locais.
- Mulheres grávidas. Um teste de gravidez não será dado antes da inscrição do sujeito. As mulheres em idade fértil serão questionadas verbalmente se estão grávidas. Se não tiverem certeza, serão excluídos do estudo.
- Indivíduos com problemas cognitivos, por ex. Doença de Alzheimer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Blocos Gêmeos
Este grupo receberá injeções de bloco duplo.
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Os participantes do estudo serão randomizados em qualquer um dos grupos e receberão a intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de Injeção de Ponto de Gatilho
Este grupo receberá injeções de ponto-gatilho.
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Os participantes do estudo serão randomizados em qualquer um dos grupos e receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor: escala numérica de dor
Prazo: 6 meses
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O alívio da dor recebido de cada injeção será medido usando a escala numérica de dor.
Esta escala está entre 0-10 com 0 significando nenhuma dor e 10 é a maior dor. Valores mais altos representam pior dor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro20160000530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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