Vergelijking van therapeutische effecten van triggerpoint-injectie en tweelingzenuwblokkade bij patiënten met chronische myofasciale pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste behandelingsbenaderingen voor chronische myofasciale pijn zijn niet evidence-based. Studies zijn meestal controversieel. De meeste zijn van korte duur, niet-gerandomiseerd. Een essentiële beperking is het gebrek aan standaardisatie van de diagnose. Sommige onderzoeken maken geen onderscheid tussen gewrichtspijn en spierpijn, wat het resultaat van de geleverde behandeling aanzienlijk kan beïnvloeden.
Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) zijn onlangs gepubliceerd en gevalideerd. Hun protocol maakt standaardisatie mogelijk van de beoordeling en diagnose van patiënten met een temporomandibulaire aandoening, waaronder myofasciale pijn.
Voor zover de onderzoeker weet, is er geen eerdere prospectieve, gerandomiseerde studie uitgevoerd die de behandelingsresultaten van triggerpoint-injecties of twin-block bij patiënten met chronische myofasciale pijn aantoonde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met myofasciale pijn met verwijzing op basis van de DC/TMD-criteria
- Pijn aan de kauw- en/of temporalisspieren
- Pijn aanwezig gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gegeneraliseerde spieraandoening zoals fibromyalgie
- Onderwerpen op chronische pijnmedicatie
- Proefpersonen waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor de lokale anesthetica.
- Zwangere vrouw. Een zwangerschapstest wordt niet gegeven voordat de proefpersoon is ingeschreven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt mondeling gevraagd of ze zwanger zijn. Als ze het niet zeker weten, worden ze uitgesloten van het onderzoek.
- Proefpersonen met cognitieve problemen b.v. Ziekte van Alzheimer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Twin Block-groep
Deze groep krijgt twin-block injecties.
|
Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een van beide groepen en ontvangen de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Triggerpoint-injectiegroep
Deze groep krijgt triggerpoint-injecties.
|
Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een van beide groepen en ontvangen de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverlichting: numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pijnverlichting van elke injectie wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnschaal.
Deze schaal ligt tussen 0-10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 de meeste pijn. Hogere waarden vertegenwoordigen ergere pijn.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro20160000530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .