CNOGA TensorTip COMBO 血糖仪 (CoG) 侵入性成分的用户评价
2020年1月14日 更新者：Sciema UG
开放标签、前瞻性、比较性、多中心研究。
所有参与者都将通过仅以英语提供的使用说明（包括
一本带插图的简短手册），并且将被要求在没有进一步设备培训的情况下进行阅读。
此后，医疗保健专业人员将使用参考方法 (YSI 2300 STAT plus) 进行额外的读数。
此外，将抽血以确定血细胞比容。
在该研究中，将使用至少 10 个试纸瓶，至少覆盖 3 个试纸批次。
此外，还将使用多个设备。
研究完成后，研究参与者将收到一份调查问卷以供填写。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
543
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98057
- Rainier Clinical Research Center, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型或 2 型糖尿病患者或健康人
- 能够完成知情同意书的受试者（由他/她自己或他/她的监护人）；
- 18岁及以上；
排除标准：
- 不符合纳入标准；
- 研究者判断患有任何其他严重疾病的受试者
- 无法自行阅读英文用户说明
- 怀孕或哺乳的母亲
- 任何可能妨碍参与者成功参与试验的情况（由研究者自行决定）
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量性能
大体时间：最多 1 天
|
与比较设备 (YSI 2300 STAT Plus) 的血糖测量相比，侵入式 CoG（研究设备）血糖测量。
|
最多 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年7月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CNG-NGM-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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