Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena użytkownika inwazyjnego składnika CNOGA TensorTip COMBO GLUCOMETER (CoG)

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sciema UG
Badanie otwarte, prospektywne, porównawcze, wieloośrodkowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają wprowadzenie do inwazyjnego komponentu TENSORTIP COG za pomocą instrukcji obsługi wyłącznie w języku angielskim (m.in. ilustrowaną krótką instrukcję obsługi) i zostanie poproszony o wykonanie odczytu bez dalszego szkolenia z obsługi urządzenia. Następnie pracownik służby zdrowia przeprowadzi dodatkowy odczyt metodą referencyjną (YSI 2300 STAT plus). Dodatkowo zostanie pobrana krew do oznaczenia hematokrytu. W badaniu zostanie użytych co najmniej 10 fiolek z paskami testowymi, które obejmują co najmniej 3 serie pasków. Ponadto zastosowanych zostanie wiele urządzeń. Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymają kwestionariusz do wypełnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

543

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub zdrowi
  • Osoby, które są w stanie wypełnić formularz świadomej zgody (samodzielnie lub przez swojego opiekuna);
  • 18 lat i więcej;

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia;
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną ciężką chorobą według uznania badacza
  • Brak możliwości czytania instrukcji obsługi w języku angielskim według uznania pacjenta
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Wszelkie warunki, które mogą uniemożliwić uczestnikom pomyślne uczestnictwo w badaniu (według uznania badacza)
  • Analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność pomiaru
Ramy czasowe: do 1 dnia
inwazyjny pomiar stężenia glukozy we krwi CoG (urządzenie badawcze) w porównaniu z pomiarem stężenia glukozy we krwi za pomocą urządzenia porównawczego (YSI 2300 STAT Plus).
do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sciema UG

Współpracownicy

Cnoga Medical Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNG-NGM-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na pomiar glukozy we krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj