Käyttäjän arvio CNOGA TensorTip COMBO GLUCOMETERin (COG) invasiivisesta komponentista
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sciema UG
Avoin, prospektiivinen, vertaileva, monikeskustutkimus.
Kaikki osallistujat saavat johdannon TENSORTIP COG:n invasiiviseen komponenttiin vain englanninkielisten käyttöohjeiden avulla (sis.
kuvitettu lyhyt käyttöopas) ja sinua pyydetään lukemaan ilman laitteen lisäkoulutusta.
Tämän jälkeen terveydenhuollon ammattilainen suorittaa lisälukeman referenssimenetelmällä (YSI 2300 STAT plus).
Lisäksi otetaan verta hematokriitin määrittämiseksi.
Tutkimuksessa käytetään vähintään 10 testiliuskapulloa, jotka kattavat vähintään 3 liuskaerää.
Lisäksi käytössä on useita laitteita.
Tutkimuksen päätyttyä tutkimukseen osallistujille annetaan kyselylomake täytettäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clinical Research Center, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastaville tai terveille potilaille
- Tutkittavat, jotka pystyvät täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen (itsensä tai huoltajansa toimesta);
- 18 vuotta vanha ja vanhempi;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä;
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu vakava sairaus tutkijan harkinnan mukaan
- Ei pysty lukemaan englanninkielisiä käyttöohjeita potilaan harkinnan mukaan
- Raskaus tai imettävät äidit
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat estää osallistujia osallistumasta menestyksekkäästi tutkimukseen (tutkijan harkinnan mukaan)
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittausteho
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
invasiivinen CoG (tutkimuslaite) verensokerimittaus verrattuna vertailulaitteen (YSI 2300 STAT Plus) verensokerimittaukseen.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNG-NGM-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .