阴部神经痛的机器人减压术 (ERIS)
2021年10月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
阴部神经痛中阴部神经的机器人减压：一项随机对照试验
首要目标：
显示机器人腹腔镜阴部神经减压术治疗阴部神经痛3个月后疼痛改善情况。
主要成果：
手术前和手术后 3 个月或监测时在 VAS 上评估的疼痛 如果 VAS 上的疼痛减少至少 3/10 分，则认为情况有所改善。
次要目的：
- 改善生活质量
- MRI性能预测阴部神经卡压地形图的研究
- 展示机器人阴部神经减压术的可行性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- Service d'urologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 70 岁
- 根据南特标准的阴部神经痛
- 机器人经腹膜入路可触及阴部神经卡压
排除标准：
- 双侧疼痛
- 疼痛史≥18个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无创
神经性药物阴部浸润
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实验性的：机器人腹腔镜减压
阴部神经卡压的机器人腹腔镜减压术。
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阴部神经卡压的机器人腹腔镜减压术。 经腹腔镜机器人辅助 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 10 分计算的数字量表 (EN) 上的最大疼痛强度集合。 （0 不痛 -10 极度痛）
大体时间：手术或监测后 3 个月
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以 10 分计算的数字量表 (EN) 上的最大疼痛强度集合。 患者在现实生活条件下超过 1 周的每日收集。 在 1 周内取得平均分数。 |
手术或监测后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月8日
初级完成 (实际的)
2021年9月23日
研究完成 (实际的)
2021年9月23日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月12日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月19日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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