Pudendal-hermon robottikompressio pudendal-neuralgiassa (ERIS)
Pudendal-hermon robottikompressio pudendal-neuralgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Päätarkoitus:
Näytä kivun paraneminen 3 kuukauden kuluttua robottilaparoskooppisesta härkähermon dekompressiosta pudendaalisen neuralgian vuoksi.
Ensisijaiset tulokset:
VAS:lla arvioitu kipu ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen tai seurannan jälkeen Parannusta harkitaan, jos kipu on vähentynyt vähintään 3/10 pistettä VAS:ssa.
Toissijaiset tarkoitukset:
- elämänlaadun parantaminen
- tutkimus MRI-suorituskyvystä ennustaa pudendaalisen hermon juuttumisen topografiaa
- osoittavat robotin pudendaalhermon dekompression toteutettavuuden ja turvallisuuden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service d'urologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Pudendaalinen neuralgia Nantesin kriteerien mukaan
- pudendaalisen hermon loukkuun pääsee robottitransperitoneaalisella lähestymistavalla
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen kipu
- kivun historia ≥ 18 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tunkeilematon
Neuropaattiset lääkkeet Pudendal-infiltraatio
|
|
|
Kokeellinen: Robotti laparoskooppinen dekompressio
Robotti laparoskooppinen pudendaalisen hermon purkautumisen purku.
|
Robotti laparoskooppinen pudendaalisen hermon purkautumisen purku. Transperitoneaalinen laparoskooppinen robottiapu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoelma kivun enimmäisintensiteetistä numeerisella asteikolla (EN), laskettuna 10 pisteellä. (0 ei kipua - 10 äärimmäistä kipua)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen tai valvonnan jälkeen
|
Kokoelma kivun enimmäisintensiteetistä numeerisella asteikolla (EN), laskettuna 10 pisteellä. Potilaan päivittäinen kerääminen yli viikon ajan tosielämän olosuhteissa. Pisteiden keskiarvon saavuttaminen 1 viikon aikana. |
3 kuukautta leikkauksen tai valvonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .