三分半切改良经皮跟腱延长术治疗跟腱挛缩症
2019年3月21日 更新者：Xiaojun Duan、Southwest Hospital, China
本研究旨在评估这种新的治疗方法的有效性和安全性，该方法基于肌腱三处半切的经皮滑动技术。
研究概览
详细说明
本研究旨在提供一种新的基于经皮肌腱三半切滑动技术的治疗理论。
在本研究中，远端水平的跟腱实质通过最远端切口一分为二，近端水平的跟腱实质通过中间切口一分为二，然后通过在强力背屈下滑动肌腱来完成跟腱延长。
当跟腱跖屈强度减弱时，可以更好地达到软组织平衡，减少跟腱挛缩的复发。
因此，在本研究中，腓肠肌的部分腱膜在最近端切口处被切断，以削弱跟腱在跖屈时的力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 76年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 三岁以上患者；
- 严重的跟腱挛缩和马蹄足；
- 跟腱挛缩后时间超过6个月；
- 初始跟腱延长。
排除标准：
- 小于 3 岁的患者；
- 跟腱挛缩病程在6个月以内；
- 患有跟腱延长术的患者；
- 合并有其他软组织明显挛缩，如筋膜室综合征或小腿广泛瘢痕组织；
- 需要截骨术或肌腱移位术。
- 踝关节明显受损，如Charcot关节或血友病性关节炎；
- 下肢皮肤软组织感染。
- 初始跟腱延长。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跟腱延长术
经皮跟腱三分切延长术
|
跟腱三段半切跟腱延长治疗跟腱挛缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国骨科足踝协会 (AOFAS) 分数的变化
大体时间：手术前和手术后长达 8 年
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记录患者手术前后的AOFAS评分。
量表范围为 0-100 分，数值越大表示结果越好。
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手术前和手术后长达 8 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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马蹄症复发率
大体时间：手术后长达 8 年
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记录患者术后马蹄足复发率。
较低的值代表更好的结果。
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手术后长达 8 年
|
|
感染率
大体时间：手术后长达 8 年
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记录手术后患者的感染率。
较低的值代表更好的结果。
|
手术后长达 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojun Duan, MD、Southwest Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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