Zmodyfikowane przezskórne wydłużenie ścięgna Achillesa przez potrójną hemisekcję w przypadku przykurczu ścięgna Achillesa
21 marca 2019 zaktualizowane przez: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tej nowej metody terapeutycznej, która opiera się na przezskórnej technice ślizgowej z trzema nacięciami ścięgna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie nowej teorii terapeutycznej, która opiera się na przezskórnej technice ślizgowej z trzema hemi-nacięciami w ścięgnie.
W tym badaniu miąższ ścięgna Achillesa na poziomie dystalnym jest przecinany przez najbardziej dystalne nacięcie, miąższ ścięgna Achillesa na poziomie proksymalnym jest przecinany przez cięcie środkowe, a następnie wydłużanie ścięgna Achillesa odbywa się poprzez przesuwanie ścięgna pod silnym zgięciem grzbietowym.
Może lepiej osiągnąć równowagę tkanek miękkich i zmniejszyć nawroty przykurczu ścięgna Achillesa, gdy siła ścięgna Achillesa w zgięciu podeszwowym jest osłabiona.
Dlatego w tym badaniu częściowe rozcięgno mięśnia brzuchatego łydki zostało odcięte w najbardziej proksymalnym nacięciu, aby osłabić siłę ścięgna Achillesa w zgięciu podeszwowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Southwest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej trzech lat;
- Poważny przykurcz ścięgna Achillesa i koński ogon;
- Czas po przykurczu ścięgna Achillesa powyżej 6 miesięcy;
- Wstępne wydłużanie ścięgna Achillesa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 3 lat;
- Przebieg przykurczu ścięgna Achillesa w ciągu 6 miesięcy;
- Pacjenci, którzy cierpieli na wydłużenie ścięgna Achillesa;
- Wyraźny przykurcz innych tkanek miękkich występuje w połączeniu, na przykład zespół ciasnoty lub rozległe blizny w łydce;
- Konieczna jest osteotomia lub transpozycja ścięgna.
- Staw skokowy jest oczywiście uszkodzony, taki jak staw Charcota lub hemofilowe zapalenie stawów;
- Zakażenie tkanek miękkich skóry kończyny dolnej.
- Wstępne wydłużanie ścięgna Achillesa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydłużenie ścięgna Achillesa
Operacja przezskórnego wydłużenia ścięgna Achillesa metodą potrójnej hemisekcji
|
Wydłużenie ścięgna Achillesa przez potrójną hemisekcję w przypadku przykurczu ścięgna Achillesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Ramy czasowe: Przed operacją i do 8 lat po operacji
|
Rejestruje się wyniki AOFAS pacjentów przed i po operacji.
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100 punktów, a wzrost wartości oznacza lepszy wynik.
|
Przed operacją i do 8 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik nawrotów Equinus
Ramy czasowe: Do 8 lat po operacji
|
Odnotowuje się częstość nawrotów końskich kończyn u pacjentów po operacji.
Niższa wartość oznacza lepszy wynik.
|
Do 8 lat po operacji
|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Do 8 lat po operacji
|
Odnotowuje się częstość infekcji pacjentów po operacji.
Niższa wartość oznacza lepszy wynik.
|
Do 8 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tendon
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .