Gewijzigde percutane achillespeesverlenging door drievoudige hemisectie voor achillespeescontractuur
21 maart 2019 bijgewerkt door: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid en veiligheid te evalueren van deze nieuwe therapeutische methode, die gebaseerd is op de percutane glijtechniek met drie hemi-cuts in de pees.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt een nieuwe therapeutische theorie aan te reiken die gebaseerd is op de percutane glijtechniek met drie hemi-cuts in de pees.
In deze studie wordt het achillespeesparenchymaal op distaal niveau doorgesneden via de meest distale incisie, wordt het achillespeesparenchymaal op proximaal niveau doorgesneden via de middelste incisie, en vervolgens wordt de achillespees verlengd door de glijdende pees onder krachtige dorsaalflexie.
Het kan een betere balans van zacht weefsel bereiken en het opnieuw optreden van achillespeescontractuur verminderen wanneer de achillespeessterkte in plantairflexie verzwakt is.
Dus in deze studie wordt de partiële aponeurose van gastrocnemius afgesneden bij de meeste proximale incisie om de achillespeessterkte in plantairflexie te verzwakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Southwest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan drie jaar;
- Ernstige achillespeescontractuur en equinus;
- De tijd na achillespeescontractuur meer dan 6 maanden;
- Initiële verlenging van de achillespees.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 3 jaar;
- Het verloop van achillespeescontractuur is binnen 6 maanden;
- Patiënten die last hebben gehad van verlenging van de achillespees;
- Duidelijke contractuur van andere zachte weefsels komt in combinatie voor, zoals compartimentsyndroom of uitgebreide littekenweefsels in de kuit;
- Osteotomie of peestranspositie is nodig.
- Het enkelgewricht is duidelijk beschadigd, zoals het gewricht van Charcot of hemofilie artritis;
- Infectie van de zachte weefsels van de huid in de onderste ledematen.
- Initiële verlenging van de achillespees.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlenging van de achillespees
Chirurgie van percutane achillespeesverlenging door drievoudige hemisectie
|
Achillespeesverlenging door drievoudige hemisectie voor achillespeescontractuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de scores van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Tijdsspanne: Voor de operatie en tot 8 jaar na de operatie
|
De AOFAS-scores van de patiënten voor en na de operatie worden geregistreerd.
De schaal loopt van 0-100 punten en verhogingen van de waarde vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Voor de operatie en tot 8 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Equinus herhalingspercentage
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na de operatie
|
Het recidiefpercentage van de equinus van de patiënten na de operatie wordt geregistreerd.
Een lagere waarde staat voor een beter resultaat.
|
Tot 8 jaar na de operatie
|
|
Infectiegraad
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na de operatie
|
Het infectiepercentage van de patiënten na de operatie wordt geregistreerd.
Een lagere waarde staat voor een beter resultaat.
|
Tot 8 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tendon
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .