Modifioitu perkutaaninen akillesjänteen pidentäminen kolminkertaisella hemisektiolla akillesjänteen supistumista varten
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden terapeuttisen menetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta. Menetelmä perustuu perkutaaniseen liukutekniikkaan, jossa on kolme puolileikkausta jänteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi terapeuttinen teoria, joka perustuu perkutaaniseen liukutekniikkaan, jossa on kolme puolileikkausta jänteessä.
Tässä tutkimuksessa akillesjänteen parenkymaalinen distaalisella tasolla leikataan puoliksi distaalisen viillon kautta, proksimaalisen tason akillesjänteen parenkyymi leikataan puoliksi keskimmäisen viillon kautta, sitten akillesjänteen pidentäminen suoritetaan liukuvalla jänteellä voimakkaan dorsifleksion alaisena.
Sillä voidaan saavuttaa paremmin pehmytkudosten tasapaino ja vähentää akillesjänteen kontraktuurin uusiutumista, kun akillesjänteen vahvuus jalkapohjan fleksiossa heikkenee.
Siten tässä tutkimuksessa gastrocnemiuksen osittainen aponeuroosi leikataan pois korkeimmasta proksimaalisesta viillosta akillesjänteen vahvuuden heikentämiseksi plantarflexiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kolmen vuoden ikäiset potilaat;
- Vaikea akillesjänteen kontraktuura ja equinus;
- Aika akillesjänteen supistumisen jälkeen yli 6 kuukautta;
- Alkuperäinen akillesjänteen pidentyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaat potilaat;
- Akillesjänteen supistumisen kulku kestää 6 kuukautta;
- Potilaat, jotka ovat kärsineet akillesjänteen pidentymisestä;
- Muiden pehmytkudosten ilmeistä kontraktuuria esiintyy yhdistelmänä, kuten osastosyndrooma tai laajat arpikudokset pohkeessa;
- Osteotomia tai jänteen transponointi tarvitaan.
- Nilkkanivel on selvästi vaurioitunut, kuten Charcotin nivel tai hemofilinen niveltulehdus;
- Ihon pehmytkudostulehdus alaraajassa.
- Alkuperäinen akillesjänteen pidentyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akillesjänteen pidentyminen
Perkutaanisen akillesjänteen pidentämisen leikkaus kolminkertaisen puoliskon kautta
|
Akillesjänteen pidentyminen kolminkertaisella hemisektiolla akillesjänteen supistumista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden AOFAS-pisteet ennen ja jälkeen leikkausta kirjataan.
Asteikko on 0-100 pistettä, ja arvon korotukset edustavat parempaa tulosta.
|
Ennen leikkausta ja jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Equinusin uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden equinus-uusitumisprosentti leikkauksen jälkeen kirjataan.
Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
Jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden infektioprosentti leikkauksen jälkeen kirjataan.
Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
Jopa 8 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tendon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .