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Modifizierte perkutane Achillessehnenverlängerung durch dreifache Hemisektion bei Achillessehnenkontraktur

21. März 2019 aktualisiert von: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser neuen Therapiemethode zu bewerten, die auf der perkutanen Gleittechnik mit drei Halbschnitten in der Sehne basiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine neue therapeutische Theorie bereitzustellen, die auf der perkutanen Gleittechnik mit drei Halbschnitten in der Sehne basiert. In dieser Studie wird das Parenchym der Achillessehne auf distaler Ebene durch den am weitesten distal liegenden Einschnitt halbiert, das Parenchym der Achillessehne auf proximalem Niveau wird durch den mittleren Einschnitt halbiert, dann wird die Verlängerung der Achillessehne durch die gleitende Sehne unter kräftiger Dorsalextension erreicht. Es kann ein besseres Weichgewebegleichgewicht erreichen und das Wiederauftreten von Achillessehnenkontrakturen reduzieren, wenn die Achillessehnenkraft in Plantarflexion geschwächt ist. Daher wird in dieser Studie die partielle Aponeurose des Gastrocnemius am proximalsten Einschnitt abgeschnitten, um die Kraft der Achillessehne bei Plantarflexion zu schwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Southwest Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 76 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als drei Jahre;
  • Schwere Achillessehnenkontraktur und Spitzfuß;
  • Die Zeit nach Achillessehnenkontraktur mehr als 6 Monate;
  • Anfängliche Verlängerung der Achillessehne.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 3 Jahre;
  • Der Verlauf der Achillessehnenkontraktur ist innerhalb von 6 Monaten;
  • Patienten, die an einer Verlängerung der Achillessehne gelitten haben;
  • Offensichtliche Kontrakturen anderer Weichteile treten in Kombination auf, wie z. B. Kompartmentsyndrom oder ausgedehntes Narbengewebe in der Wade;
  • Eine Osteotomie oder Sehnentransposition ist erforderlich.
  • Das Sprunggelenk ist offensichtlich beschädigt, wie das Charcot-Gelenk oder die hämophile Arthritis;
  • Hautweichteilinfektion in der unteren Extremität.
  • Anfängliche Verlängerung der Achillessehne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlängerung der Achillessehne
Operation der perkutanen Achillessehnenverlängerung durch dreifache Hemisektion
Verfahren: Verlängerung der Achillessehne
Achillessehnenverlängerung durch dreifache Hemisektion bei Achillessehnenkontraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Ergebnissen der American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: Vor der Operation und bis zu 8 Jahre nach der Operation
Die AOFAS-Scores der Patienten vor und nach der Operation werden aufgezeichnet. Die Skala reicht von 0-100 Punkten, und Erhöhungen des Wertes bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor der Operation und bis zu 8 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Equinus-Rezidivrate
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre nach der Operation
Die Spitzfußrezidivrate der Patienten nach der Operation wird erfasst. Ein niedrigerer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Bis zu 8 Jahre nach der Operation
Infektionsrate
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre nach der Operation
Die Infektionsrate der Patienten nach der Operation wird erfasst. Ein niedrigerer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Bis zu 8 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tendon

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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