Alongamento Percutâneo Modificado do Tendão de Aquiles por Hemisecção Tripla para Contratura do Tendão de Aquiles
21 de março de 2019 atualizado por: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança deste novo método terapêutico, que se baseia na técnica de deslizamento percutâneo com três hemi-cortes no tendão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa fornecer uma nova teoria terapêutica que se baseia na técnica de deslizamento percutâneo com três hemi-cortes no tendão.
Neste estudo, o parênquima do tendão de Aquiles no nível distal é hemissectado através da incisão mais distal, o parênquima do tendão de Aquiles no nível proximal é hemisseccionado através da incisão média, então o alongamento do tendão de Aquiles é realizado pelo tendão deslizante sob forte dorsiflexão.
Ele pode alcançar melhor o equilíbrio dos tecidos moles e reduzir a recorrência da contratura do tendão de Aquiles quando a força do tendão de Aquiles na flexão plantar é enfraquecida.
Assim, neste estudo, a aponeurose parcial do gastrocnêmio é cortada na incisão mais proximal para enfraquecer a força do tendão de Aquiles na flexão plantar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de três anos;
- Contratura grave do tendão de Aquiles e equino;
- O tempo após a contratura do tendão de Aquiles mais de 6 meses;
- Alongamento inicial do tendão de Aquiles.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 3 anos;
- O curso da contratura do tendão de Aquiles é de 6 meses;
- Pacientes que sofreram alongamento do tendão de Aquiles;
- Contratura óbvia de outros tecidos moles ocorre em combinação, como síndrome compartimental ou tecidos cicatriciais extensos na panturrilha;
- É necessária a osteotomia ou transposição do tendão.
- A articulação do tornozelo está obviamente danificada, como a articulação de Charcot ou artrite hemofílica;
- Infecção de pele de partes moles em membro inferior.
- Alongamento inicial do tendão de Aquiles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alongamento do Tendão de Aquiles
Cirurgia de alongamento percutâneo do tendão de Aquiles por hemisecção tripla
|
Alongamento do tendão de Aquiles por hemisecção tripla para contratura do tendão de Aquiles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Antes da cirurgia e até 8 anos após a cirurgia
|
Os escores AOFAS dos pacientes antes e depois da cirurgia são registrados.
A escala varia de 0 a 100 pontos, e o aumento do valor representa um melhor resultado.
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Antes da cirurgia e até 8 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência do equino
Prazo: Até 8 anos após a cirurgia
|
A taxa de recorrência do equino dos pacientes após a cirurgia é registrada.
Um valor mais baixo representa um resultado melhor.
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Até 8 anos após a cirurgia
|
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Taxa de infecção
Prazo: Até 8 anos após a cirurgia
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A taxa de infecção dos pacientes após a cirurgia é registrada.
Um valor mais baixo representa um resultado melhor.
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Até 8 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tendon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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