Modifisert perkutan akillesseneforlengelse med trippel hemiseksjon for akillessenekontraktur
21. mars 2019 oppdatert av: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til denne nye terapeutiske metoden, som er basert på den perkutane glideteknikken med tre halvkutt i senen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å gi en ny terapeutisk teori som baserer seg på den perkutane glideteknikken med tre halvkutt i senen.
I denne studien hemisiseres akillessenen på distalt nivå gjennom det mest distale snittet, akillessenen parenchymal på proksimalt nivå hemisiseres gjennom det midtre snittet, deretter oppnås akillesseneforlengelse av den glidende senen under kraftig dorsalfleksjon.
Det kan bedre oppnå bløtvevsbalanse og redusere tilbakefall av akillessenekontraktur når akillessenestyrken ved plantarfleksjon er svekket.
I denne studien kuttes således den partielle aponeurosen av gastrocnemius av ved det meste proksimale snittet for å svekke akillessenestyrken ved plantarfleksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Southwest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 76 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn tre år;
- Alvorlig akillessenekontraktur og equinus;
- Tiden etter kontraktur av akillessenen mer enn 6 måneder;
- Innledende forlengelse av akillessenen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 3 år;
- Forløpet av akillessenekontraktur er innen 6 måneder;
- Pasienter som har lidd av forlengelse av akillessenen;
- Åpenbar kontraktur av annet bløtvev oppstår i kombinasjon, slik som kompartmentsyndrom eller omfattende arrvev i kalven;
- Osteotomi eller senetransposisjon er nødvendig.
- Ankelleddet er åpenbart skadet, for eksempel Charcots ledd eller hemofil artritt;
- Bløtdelsinfeksjon i huden i underekstremiteten.
- Innledende forlengelse av akillessenen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forlengelse av akillessenen
Kirurgi av perkutan akillesseneforlengelse ved trippel hemiseksjon
|
Forlengelse av akillessenen ved trippel hemiseksjon for akillessenekontraktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score
Tidsramme: Før operasjon og inntil 8 år etter operasjon
|
AOFAS-skårene til pasientene før og etter operasjonen registreres.
Skalaen går fra 0-100 poeng, og økninger av verdien representerer et bedre resultat.
|
Før operasjon og inntil 8 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Equinus tilbakefallsrate
Tidsramme: Inntil 8 år etter operasjonen
|
Equinus-residivfrekvensen for pasientene etter operasjonen registreres.
Lavere verdi representerer et bedre resultat.
|
Inntil 8 år etter operasjonen
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: Inntil 8 år etter operasjonen
|
Infeksjonsraten til pasientene etter operasjonen registreres.
Lavere verdi representerer et bedre resultat.
|
Inntil 8 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tendon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .