Modifierad perkutan förlängning av hälsenan genom trippel hemisektion för hälsenankontraktur
21 mars 2019 uppdaterad av: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos denna nya terapeutiska metod, som är baserad på den perkutana glidningstekniken med tre halvskärningar i senan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att tillhandahålla en ny terapeutisk teori som bygger på den perkutana glidningstekniken med tre halvsnitt i senan.
I denna studie halveras akillessenan på distal nivå genom det mest distala snittet, akillessenan på proximal nivå halveras genom mittsnittet, sedan åstadkoms förlängning av akillessenan av den glidande senan under kraftig dorsalflexion.
Det kan bättre uppnå mjukvävnadsbalans och minska återfall av hälsenans kontraktur när hälsenans styrka vid plantarflexion försvagas.
I denna studie skärs således den partiella aponeurosen av gastrocnemius av vid det mest proximala snittet för att försvaga akillessenans styrka vid plantarflexion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Southwest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 månader till 76 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än tre år gamla;
- Svår akillessenankontraktur och hästhävning;
- Tiden efter sammandragning av akillessenan mer än 6 månader;
- Initial förlängning av akillessenan.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 3 år;
- Förloppet av akillessenans kontraktur är inom 6 månader;
- Patienter som har lidit av förlängning av akillessenan;
- Uppenbar kontraktur av andra mjuka vävnader förekommer i kombination, såsom kompartmentsyndrom eller omfattande ärrvävnader i kalven;
- Osteotomi eller sentransposition behövs.
- Ankelleden är uppenbarligen skadad, såsom Charcots led eller hemofil artrit;
- Mjukdelsinfektion i huden i nedre extremiteten.
- Initial förlängning av akillessenan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlängning av akillessenan
Operation av perkutan förlängning av akillessenan genom trippel hemisektion
|
Förlängning av hälsenan genom trippel hemisektion för hälsenankontraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Före operationen och upp till 8 år efter operationen
|
AOFAS-poängen för patienterna före och efter operationen registreras.
Skalan sträcker sig från 0-100 poäng, och ökningar av värdet representerar ett bättre resultat.
|
Före operationen och upp till 8 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Equinus återfallsfrekvens
Tidsram: Upp till 8 år efter operationen
|
Återfallsfrekvensen av hästdjur hos patienterna efter operationen registreras.
Lägre värde representerar ett bättre resultat.
|
Upp till 8 år efter operationen
|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Upp till 8 år efter operationen
|
Infektionsfrekvensen hos patienterna efter operationen registreras.
Lägre värde representerar ett bättre resultat.
|
Upp till 8 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
25 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tendon
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .