Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret perkutan akillesseneforlængelse ved tredobbelt hemisektion for akillessenekontraktur

21. marts 2019 opdateret af: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye terapeutiske metode, som er baseret på den perkutane glideteknik med tre hemi-cuts i senen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at give en ny terapeutisk teori, som baserer sig på den perkutane glideteknik med tre hemi-cuts i senen. I denne undersøgelse er akillessenen parenchymal på distalt niveau hemisiseret gennem det mest distale snit, akillessenen parenchymal på proksimalt niveau er hemisiseret gennem det midterste snit, derefter opnås akillessenenforlængelse af den glidende sene under kraftig dorsalfleksion. Det kan bedre opnå bløddelsbalance og reducere tilbagefald af akillessenenkontraktur, når akillessenens styrke ved plantarfleksion er svækket. I denne undersøgelse afskæres den partielle aponeurose af gastrocnemius således ved det meste proksimale snit for at svække akillessenens styrke ved plantarfleksion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end tre år gamle;
  • Alvorlig akillessenekontraktur og equinus;
  • Tiden efter akillessenenkontraktur mere end 6 måneder;
  • Indledende forlængelse af akillessenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 3 år;
  • Forløbet af akillessenenkontraktur er inden for 6 måneder;
  • Patienter, der har lidt af forlængelse af akillessenen;
  • Tydelig kontraktur af andet blødt væv forekommer i kombination, såsom kompartmentsyndrom eller omfattende arvæv i kalven;
  • Osteotomi eller senetransposition er nødvendig.
  • Ankelleddet er åbenlyst beskadiget, såsom Charcots led eller hæmofil arthritis;
  • Blødt vævsinfektion i huden i underekstremiteterne.
  • Indledende forlængelse af akillessenen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forlængelse af akillessenen
Kirurgi af perkutan akillesseneforlængelse ved tredobbelt hemisektion
Procedure: Forlængelse af akillessenen
Achillesseneforlængelse ved tredobbelt hemisektion for akillessenekontraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) resultater
Tidsramme: Før operationen og op til 8 år efter operationen
AOFAS-scorerne for patienterne før og efter operationen registreres. Skalaen går fra 0-100 point, og stigninger i værdien repræsenterer et bedre resultat.
Før operationen og op til 8 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Equinus gentagelsesrate
Tidsramme: Op til 8 år efter operationen
Equinus-tilbagefaldsraten for patienterne efter operationen registreres. Lavere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Op til 8 år efter operationen
Infektionsrate
Tidsramme: Op til 8 år efter operationen
Infektionsraten for patienterne efter operationen registreres. Lavere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Op til 8 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tendon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forlængelse af akillessenen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner