Alargamiento percutáneo modificado del tendón de Aquiles por triple hemisección para contractura del tendón de Aquiles
21 de marzo de 2019 actualizado por: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Este estudio pretende evaluar la eficacia y seguridad de este nuevo método terapéutico, que se basa en la técnica de deslizamiento percutáneo con tres hemicortes en el tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende aportar una nueva teoría terapéutica que se basa en la técnica de deslizamiento percutáneo con tres hemicortes en el tendón.
En este estudio, el parénquima del tendón de Aquiles en el nivel distal se secciona a través de la incisión más distal, el parénquima del tendón de Aquiles en el nivel proximal se secciona a través de la incisión media, luego se logra el alargamiento del tendón de Aquiles mediante el deslizamiento del tendón bajo una fuerte flexión dorsal.
Puede lograr mejor el equilibrio de los tejidos blandos y reducir la recurrencia de la contractura del tendón de Aquiles cuando se debilita la fuerza del tendón de Aquiles en la flexión plantar.
Por lo tanto, en este estudio, la aponeurosis parcial del gastrocnemio se corta en la incisión más proximal para debilitar la fuerza del tendón de Aquiles en la flexión plantar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana
- Southwest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 78 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de tres años;
- Contractura severa del tendón de Aquiles y equino;
- El tiempo después de la contractura del tendón de Aquiles más de 6 meses;
- Alargamiento inicial del tendón de Aquiles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 3 años;
- El curso de la contractura del tendón de Aquiles es dentro de los 6 meses;
- Pacientes que han sufrido de alargamiento del tendón de Aquiles;
- La contractura obvia de otros tejidos blandos ocurre en combinación, como el síndrome compartimental o tejidos cicatriciales extensos en la pantorrilla;
- Se necesita osteotomía o transposición de tendón.
- La articulación del tobillo está dañada obviamente, como la articulación de Charcot o la artritis hemofílica;
- Infección de partes blandas de la piel en miembro inferior.
- Alargamiento inicial del tendón de Aquiles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alargamiento del tendón de Aquiles
Cirugía de alargamiento percutáneo del tendón de Aquiles por triple hemisección
|
Alargamiento del tendón de Aquiles por triple hemisección para contractura del tendón de Aquiles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y hasta 8 años después de la cirugía
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Se registran las puntuaciones AOFAS de los pacientes antes y después de la cirugía.
La escala va de 0 a 100 puntos, y los aumentos del valor representan un mejor resultado.
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Antes de la cirugía y hasta 8 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia equina
Periodo de tiempo: Hasta 8 años después de la cirugía
|
Se registra la tasa de recurrencia del equino de los pacientes después de la cirugía.
Un valor más bajo representa un mejor resultado.
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Hasta 8 años después de la cirugía
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: Hasta 8 años después de la cirugía
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Se registra la tasa de infección de los pacientes después de la cirugía.
Un valor más bajo representa un mejor resultado.
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Hasta 8 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tendon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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