Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikované perkutánní prodloužení Achillovy šlachy trojitou hemisekcí pro kontrakturu Achillovy šlachy

21. března 2019 aktualizováno: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost této nové terapeutické metody, která je založena na perkutánní posuvné technice se třemi polořezy ve šlaše.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl poskytnout novou terapeutickou teorii, která je založena na technice perkutánního posuvu se třemi polořezy ve šlaše. V této studii je parenchym Achillovy šlachy na distální úrovni hemisikován nejdistálnějším řezem, parenchym Achillovy šlachy na proximální úrovni je hemisikován středním řezem, pak je prodloužení Achillovy šlachy provedeno posuvnou šlachou při silné dorzální flexi. Může lépe dosáhnout rovnováhy měkkých tkání a snížit recidivu kontraktury Achillovy šlachy při oslabení síly Achillovy šlachy v plantarflexi. V této studii je tedy částečná aponeuróza gastrocnemia odříznuta nanejvýš proximální incizí, aby se oslabila síla Achillovy šlachy v plantarflexi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 78 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší tří let;
  • Těžká kontraktura Achillovy šlachy a equinus;
  • doba po kontraktuře Achillovy šlachy více než 6 měsíců;
  • Počáteční prodloužení Achillovy šlachy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší než 3 roky;
  • Průběh kontraktury Achillovy šlachy je do 6 měsíců;
  • Pacienti, kteří trpěli prodloužením Achillovy šlachy;
  • Zjevná kontraktura jiných měkkých tkání se vyskytuje v kombinaci, jako je kompartment syndrom nebo rozsáhlé jizvy v tele;
  • Je nutná osteotomie nebo transpozice šlachy.
  • Hlezenní kloub je zjevně poškozen, jako je Charcotův kloub nebo hemofilická artritida;
  • Infekce kožních měkkých tkání na dolní končetině.
  • Počáteční prodloužení Achillovy šlachy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení Achillovy šlachy
Operace prodloužení perkutánní Achillovy šlachy trojitou hemisekcí
Postup: Prodloužení Achillovy šlachy
Prodloužení Achillovy šlachy trojitou hemisekcí pro kontrakturu Achillovy šlachy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Časové okno: Před operací a do 8 let po operaci
Zaznamenává se skóre AOFAS pacientů před a po operaci. Stupnice se pohybuje od 0 do 100 bodů a zvýšení hodnoty představuje lepší výsledek.
Před operací a do 8 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování Equinus
Časové okno: Až 8 let po operaci
Zaznamenává se míra equinní recidivy u pacientů po operaci. Nižší hodnota znamená lepší výsledek.
Až 8 let po operaci
Míra infekce
Časové okno: Až 8 let po operaci
Zaznamenává se míra infekce pacientů po operaci. Nižší hodnota znamená lepší výsledek.
Až 8 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tendon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontraktura Achillovy šlachy

Klinické studie na Prodloužení Achillovy šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit