Модифицированное чрескожное удлинение ахиллова сухожилия с помощью тройной гемисекции при контрактуре ахиллова сухожилия
21 марта 2019 г. обновлено: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности этого нового терапевтического метода, который основан на технике чрескожного скольжения с тремя полуразрезами в сухожилии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку новой терапевтической теории, основанной на технике чрескожного скольжения с тремя полуразрезами в сухожилии.
В этом исследовании паренхима ахиллова сухожилия на дистальном уровне рассекается пополам через самый дистальный разрез, паренхима ахиллова сухожилия на проксимальном уровне рассекается пополам через срединный разрез, затем удлинение ахиллова сухожилия осуществляется за счет скользящего сухожилия при сильном тыльном сгибании.
Это может лучше достичь баланса мягких тканей и уменьшить рецидив контрактуры ахиллова сухожилия, когда сила ахиллова сухожилия при подошвенном сгибании ослаблена.
Таким образом, в этом исследовании частичный апоневроз икроножной мышцы отсекается в самом проксимальном разрезе, чтобы ослабить силу ахиллова сухожилия при подошвенном сгибании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше трех лет;
- Тяжелая контрактура ахиллова сухожилия и эквинус;
- Срок после контрактуры ахиллова сухожилия более 6 месяцев;
- Первоначальное удлинение ахиллова сухожилия.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 3 лет;
- Течение контрактуры ахиллова сухожилия в течение 6 месяцев;
- Пациенты, перенесшие удлинение ахиллова сухожилия;
- Очевидная контрактура других мягких тканей возникает в сочетании, например, при компартмент-синдроме или обширных рубцовых тканях голени;
- Необходима остеотомия или транспозиция сухожилия.
- Голеностопный сустав явно поврежден, например, сустав Шарко или гемофильный артрит;
- Инфекция мягких тканей кожи нижних конечностей.
- Первоначальное удлинение ахиллова сухожилия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удлинение ахиллова сухожилия
Операция чрескожного удлинения ахиллова сухожилия тройной гемисекцией
|
Удлинение ахиллова сухожилия методом тройной гемисекции при контрактуре ахиллова сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: До операции и до 8 лет после операции
|
Записывают баллы AOFAS пациентов до и после операции.
Шкала колеблется от 0 до 100 баллов, и увеличение значения соответствует лучшему результату.
|
До операции и до 8 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов эквинуса
Временное ограничение: До 8 лет после операции
|
Регистрируется частота рецидивов эквинуса у пациентов после операции.
Более низкое значение представляет лучший результат.
|
До 8 лет после операции
|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: До 8 лет после операции
|
Частота инфицирования пациентов после операции регистрируется.
Более низкое значение представляет лучший результат.
|
До 8 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tendon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .