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Allungamento percutaneo del tendine d'Achille modificato mediante tripla emisezione per contrattura del tendine d'Achille

21 marzo 2019 aggiornato da: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Questo studio si propone di valutare l'efficacia e la sicurezza di questo nuovo metodo terapeutico, che si basa sulla tecnica di scorrimento percutaneo con tre emi-tagli nel tendine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di fornire una nuova teoria terapeutica che si basi sulla tecnica di scorrimento percutaneo con tre emi-tagli nel tendine. In questo studio, il tendine d'Achille parenchimale a livello distale è semisezionato attraverso l'incisione più distale, il tendine d'Achille parenchimale a livello prossimale è semisezionato attraverso l'incisione centrale, quindi l'allungamento del tendine d'Achille è realizzato dal tendine scorrevole sotto una forte dorsiflessione. Può raggiungere meglio l'equilibrio dei tessuti molli e ridurre la recidiva della contrattura del tendine d'Achille quando la forza del tendine d'Achille nella flessione plantare è indebolita. Pertanto, in questo studio, l'aponeurosi parziale del gastrocnemio viene tagliata al massimo dell'incisione prossimale per indebolire la forza del tendine d'Achille nella flessione plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a tre anni;
  • Grave contrattura del tendine d'Achille ed equino;
  • Il tempo dopo la contrattura del tendine d'Achille più di 6 mesi;
  • Allungamento iniziale del tendine d'Achille.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 3 anni;
  • Il decorso della contrattura del tendine d'Achille è entro 6 mesi;
  • Pazienti che hanno sofferto di allungamento del tendine d'Achille;
  • Contrattura evidente di altri tessuti molli si verifica in combinazione, come la sindrome compartimentale o tessuti cicatriziali estesi nel polpaccio;
  • È necessaria l'osteotomia o la trasposizione del tendine.
  • L'articolazione della caviglia è ovviamente danneggiata, come l'articolazione di Charcot o l'artrite emofilica;
  • Infezione dei tessuti molli della pelle dell'arto inferiore.
  • Allungamento iniziale del tendine d'Achille.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento del tendine d'Achille
Chirurgia dell'allungamento percutaneo del tendine d'Achille per tripla emisezione
Procedura: Allungamento del tendine d'Achille
Allungamento del tendine d'Achille per tripla emisezione per contrattura del tendine d'Achille

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e fino a 8 anni dopo l'intervento
Vengono registrati i punteggi AOFAS dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico. La scala va da 0 a 100 punti e gli aumenti del valore rappresentano un risultato migliore.
Prima dell'intervento e fino a 8 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva equino
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo l'intervento chirurgico
Viene registrato il tasso di recidiva equino dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Un valore inferiore rappresenta un risultato migliore.
Fino a 8 anni dopo l'intervento chirurgico
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo l'intervento chirurgico
Viene registrato il tasso di infezione dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Un valore inferiore rappresenta un risultato migliore.
Fino a 8 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tendon

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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