Allongement percutané modifié du tendon d'Achille par triple hémisection pour contracture du tendon d'Achille
21 mars 2019 mis à jour par: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de cette nouvelle méthode thérapeutique qui repose sur la technique de glissement percutané avec trois hémicoupes dans le tendon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à fournir une nouvelle théorie thérapeutique qui repose sur la technique de glissement percutané avec trois hémi-coupes dans le tendon.
Dans cette étude, le parenchyme du tendon d'Achille au niveau distal est hémisecté par l'incision la plus distale, le parenchyme du tendon d'Achille au niveau proximal est hémisecté par l'incision médiane, puis l'allongement du tendon d'Achille est réalisé par le tendon coulissant sous dorsiflexion forcée.
Il peut mieux atteindre l'équilibre des tissus mous et réduire la récurrence de la contracture du tendon d'Achille lorsque la force du tendon d'Achille en flexion plantaire est affaiblie.
Ainsi dans cette étude, l'aponévrose partielle du gastrocnémien est coupée au plus à l'incision proximale afin d'affaiblir la force du tendon d'Achille en flexion plantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Southwest Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 76 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de trois ans ;
- Contracture sévère du tendon d'Achille et équin;
- Le temps après la contracture du tendon d'Achille plus de 6 mois ;
- Allongement initial du tendon d'Achille.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 3 ans ;
- Le cours de la contracture du tendon d'Achille est dans les 6 mois;
- Patients ayant souffert d'allongement du tendon d'Achille ;
- Une contracture évidente d'autres tissus mous se produit en combinaison, comme le syndrome des loges ou des tissus cicatriciels étendus chez le mollet ;
- Une ostéotomie ou une transposition tendineuse est nécessaire.
- L'articulation de la cheville est évidemment endommagée, comme l'articulation de Charcot ou l'arthrite hémophilique ;
- Infection cutanée des tissus mous du membre inférieur.
- Allongement initial du tendon d'Achille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Allongement du tendon d'Achille
Chirurgie de l'allongement percutané du tendon d'Achille par triple hémisection
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Allongement du tendon d'Achille par triple hémisection pour contracture du tendon d'Achille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS)
Délai: Avant la chirurgie et jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Les scores AOFAS des patients avant et après chirurgie sont enregistrés.
L'échelle va de 0 à 100 points, et les augmentations de la valeur représentent un meilleur résultat.
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Avant la chirurgie et jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive en équin
Délai: Jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Le taux de récidive en équin des patients après chirurgie est enregistré.
Une valeur inférieure représente un meilleur résultat.
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Jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Taux d'infection
Délai: Jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Le taux d'infection des patients après la chirurgie est enregistré.
Une valeur inférieure représente un meilleur résultat.
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Jusqu'à 8 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tendon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .